SISTEMA IMUNODIAGNÓSTICO VITROS 3600
Nome do produto
SISTEMA IMUNODIAGNÓSTICO VITROS 3600
Número de registro
81246984632
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351455565201728
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
SISTEMA IMUNODIAGNÓSTICO VITROS 3600
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19258189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6802906_PT_2022-08-01 - Vitros 3600.PDF | 22/03/2023, 18:44 | 0289100232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2415158211 | 01/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0399848231 | 08/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1197319186 | 22/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0969833227 | 25/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0139010238 | 06/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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