Sistema Integrado de Insulina série 700G
Nome do produto
Sistema Integrado de Insulina série 700G
Número de registro
10349001003
Nome técnico
Bomba de infusão ambulatorial de insulina/Sistema de monitoramento intersticial de glicose
Classe de risco
III
Processo
25351098973202154
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(34)
ACC-1003911
ACC-190
ACC-7333
ACC-7350
DEMMT-1880
DEMMT-1880N
DEMMT-1881
DEMMT-1881N
DEMMT-1882
DEMMT-1882N.
DEMMT-1885
DEMMT-1885N
DEMMT-1886
DEMMT-1886N
MMT-1882
MMT-1886
MMT-1892BP
MMT-1896BP
MMT-6101
MMT-6102
MMT-7015WW
MMT-7020
MMT-7020C1
MMT-7020D1
MMT-7333
MMT-7333WW
MMT-7350
MMT-7715
MMT-7736L
MMT-7910W1
MMT-7910W8
MMT-7911W1
MMT-7911W8
MMT-7911WW
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16642348 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349001003_Bomba 780G_IFU (com errata).PDF | 16/05/2022, 15:54 | 2729265228 |
| T16642347 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349001003_Bomba 770G_IFU.PDF | 16/05/2022, 15:54 | 2729265228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5198343215 | 27/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 5198349214 | 27/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4488595214 | 18/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0737567211Primária | 08/03/2021 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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