SISTEMA MODUS ORTOGNÁTICO 1.5
Nome do produto
SISTEMA MODUS ORTOGNÁTICO 1.5
Número de registro
80271810116
Classe de risco
III
Processo
25351368659201849
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(106)
M-4004C
M-4005C
M-4006C
M-4007C
M-4008C
M-4009C
M-4010C
M-4011C
M-4012C
M-4013C
M-4014C
M-4015C
M-4016C
M-4017C
M-4018C
M-4019C
M-4020C
M-4021C
M-4022C
M-4023C
M-4024C
M-4025C
M-4026C
M-4027C
M-4028C
M-4029C
M-4030C
M-4031C
M-4032C
M-4033C
M-4034C
M-4035C
M-4036C
M-4037C
M-4038C
M-4039C
M-4040C
M-4041C
M-4042C
M-4043C
M-4044C
M-4045C
M-4046C
M-4059C
M-4060C
M-4083C
M-4084C
M-5121.04C/4
M-5121.05C/1
M-5121.05C/4
M-5121.06C/1
M-5121.06C/4
M-5121.07C/1
M-5121.07C/4
M-5121.09C/1
M-5121.09C/4
M-5122.04C/4
M-5122.05C/1
M-5122.05C/4
M-5122.06C/1
M-5122.06C/4
M-5122.07C/1
M-5122.07C/4
M-5122.08C/1
M-5122.08C/4
M-5122.09C/1
M-5122.09C/4
M-5122.11C/1
M-5122.11C/4.
M-5132.05C/4
M-5132.07C/1
M-5132.07C/4
M-5220.04C/4
M-5220.05C/1
M-5220.05C/4
M-5220.06C/1
M-5220.06C/4
M-5220.07C/1
M-5220.07C/4
M-5220.08C/1
M-5220.08C/4
M-5220.09C/1
M-5220.09C/4
M-5220.11C/1
M-5220.11C/4
M-5223.04C/4
M-5223.05C/1
M-5223.05C/4
M-5223.06C/1
M-5223.06C/4
M-5223.07C/1
M-5223.07C/4
M-5223.09C/1
M-5223.09C/4
M-5230.05C/4
M-5230.07C/1
M-5230.07C/4
M-5230.08C/1
M-5230.08C/4
PARAFUSO CORTICAL 1.5 CD: M-5122.04C/1
PARAFUSO CORTICAL 1.8 CD: M-5132.05C/1
PARAFUSO CORTICAL HD4: M-5220.04C/1
PARAFUSO CORTICAL HD4: M-5230.05C/1
PARAFUSO SPEEDTIP 1.5 CD: M-5121.04C/1
PARAFUSO SPEEDTIP 1.5 HD4: M-5223.04C/1
PLACAS: M-4003C
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16586079 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80271810116 - Rotulagem - Rev0.pdf | 06/05/2022, 19:27 | 2686987227 |
| T16586078 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80271810116 - IFU Ortognática 1.5 - Rev0.pdf | 06/05/2022, 19:27 | 2686987227 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0525205189Primária | 14/10/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0362233199 | 15/07/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 5089859221 | 08/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Desistência a pedido |
| 3741566202 | 18/01/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Desistência a pedido
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
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