SISTEMA MODUS ORTOGNÁTICO 2.0
Nome do produto
SISTEMA MODUS ORTOGNÁTICO 2.0
Número de registro
80271810114
Classe de risco
III
Processo
25351368608201817
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(1)
M-4047C 2.0 Placa Sagital máx. 05mm, t0.7 M-4048C 2.0 Placa Sagital máx. 10mm, t0.7 M-4049C 2.0 Placa Sagital máx. 15mm, t0.8 M-4050C 2.0 Placa Sagital máx. 05mm, t0.8 M-4051C 2.0 Placa Sagital máx. 10mm, t0.9 M-4052C 2.0 Placa Sagital máx. 15mm, t1.0 M-4053C 2.0 Placa Trilock para ramo mandibular, esquerda, 0mm M-4054C 2.0 Placa Trilock para ramo mandibular, direita, 0mm M-4055C 2.0 Placa Trilock para ramo mandibular, esquerda, 07mm M-4056C 2.0 Placa Trilock para ramo mandibular, direita, 07mm M-4057C 2.0 Placa Trilock para ramo mandibular, esquerda, 14mm M-4058C 2.0 Placa Trilock para ramo mandibular, direita, 14mm M-4061C 2.0 Placa Sagital com 4 furos, máx. 05mm M-4062C 2.0 Placa Sagital com 6 furos, máx. 05mmM-4063C 2.0 Placa Sagital com 4 furos, máx. 10mm M-4064C 2.0 Placa Sagital com 6 furos, máx. 10mm M-4065C 2.0 Placa Sagital com 4 furos, máx. 15mm M-4066C 2.0 Placa Sagital com 6 furos, máx. 15mm M-4067C 2.0 Placa Grade quadrada 4x2 furos M-4068C 2.0 Placa reta 4 furos M-4069C 2.0 Placa reta 14 furos M-4070C 2.0 Placa para queixo com 6 furos, máx. 05mm M-4072C 2.0 Placa para queixo com 6 furos, máx. 10mm M-4074C 2.0 Placa para queixo com 6 furos, chata, máx. 0mm M-4076C 2.0 Placa para queixo com 6 furos, pré-moldada, 3mm M-4078C 2.0 Placa para queixo com 6 furos, prémoldada, 5mmM-4080C 2.0 Placa para queixo com 6 furos, pré-moldada, 7mm M-4082C 2.0 Placa para queixo com 6 furos, pré-moldada,10mm M-5180.04C/1 2.0 Parafuso cortical 04mm, CD, 1/Pkg M-5180.04C/4 2.0 Parafuso cortical 04mm, CD, 4/Pkg M- 5180.05C/1 2.0 Parafuso cortical 05mm, CD, 1/Pkg M-5180.05C/4 2.0 Parafuso cortical 05mm, CD, 4/Pkg M-5180.06C/1 2.0 Parafuso cortical 06mm, CD, 1/Pkg M-5180.06C/4 2.0 Parafuso cortical 06mm, CD, 4/Pkg M-5180.07C/1 2.0 Parafuso cortical 07mm, CD, 1/Pkg Liga de Titânio ASTM F136 e ISO 5832-3 M-5180.07C/4 2.0 Parafuso cortical 07mm, CD, 4/Pkg M-5180.08C/1 2.0 Parafuso cortical 08mm, CD, 1/Pkg M-5180.08C/4 2.0 Parafuso cortical 08mm, CD, 4/PkgM-5180.09C/1 2.0 Parafuso cortical 09mm, CD, 1/Pkg M-5180.09C/4 2.0 Parafuso cortical 09mm, CD, 4/Pkg M-5180.11C/1 2.0 Parafuso cortical 11mm, CD, 1/Pkg M-5180.11C/4 2.0 Parafuso cortical 11mm, CD, 4/Pkg M- 5180.13C/1 2.0 Parafuso cortical 13mm, CD, 1/Pkg M-5180.13C/4 2.0 Parafuso cortical 13mm, CD, 4/Pkg M-5180.15C/1 2.0 Parafuso cortical 15mm, CD, 1/Pkg M-5180.15C/4 2.0 Parafuso cortical 15mm, CD, 4/Pkg M-5180.17C/1 2.0 Parafuso cortical 17mm, CD, 1/Pkg M-5180.17C/4 2.0 Parafuso cortical 17mm, CD, 4/Pkg M-5180.19C/1 2.0 Parafuso cortical 19mm, CD, 1/Pkg M-5180.19C/4 2.0 Parafuso cortical 19mm, CD, 4/Pkg M- 5180.21C/1 2.0 Parafuso cortical 21mm, CD, 1/Pkg M-5180.21C/4 2.0 Parafuso cortical 21mm, CD, 4/Pkg M-5180.23C/1 2.0 Parafuso cortical 23mm, CD, 1/Pkg M-5180.23C/4 2.0 Parafuso cortical 23mm, CD, 4/Pkg M-5183.05C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 05mm, CD, 1/Pkg M-5183.05C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 05mm, CD, 4/Pkg M-5183.06C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 06mm, CD, 1/Pkg M-5183.06C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 06mm, CD, 4/Pkg M-5183.07C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 07mm, CD, 1/Pkg M-5183.07C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 07mm, CD, 4/Pkg M-5183.08C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 08mm, CD, 1/Pkg M-5183.08C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 08mm, CD, 4/Pkg M-5183.09C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 09mm, CD, 1/Pkg M-5183.09C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 09mm, CD, 4/Pkg M-5183.11C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 11mm, CD, 1/Pkg M-5183.11C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 11mm, CD, 4/Pkg M-5183.15C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 15mm, CD, 1/Pkg M-5183.15C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 15mm, CD, 4/Pkg M-5190.05C/1 2.3 Parafuso cortical 05mm, CD, 1/Pkg M-5190.05C/4 2.3 Parafuso cortical 05mm, CD, 4/Pkg M-5190.07C/1 2.3 Parafuso cortical 07mm, CD, 1/Pkg M-5190.07C/4 2.3 Parafuso cortical 07mm, CD, 4/Pkg M-5240.04C/1 2.0 Parafuso cortical 04mm, HD6, 1/Pkg M- 5240.04C/4 2.0 Parafuso cortical 04mm, HD6, 4/Pkg M-5240.05C/1 2.0 Parafuso cortical 05mm, HD6, 1/Pkg M-5240.05C/4 2.0 Parafuso cortical 05mm, HD6, 4/Pkg M- 5240.06C/1 2.0 Parafuso cortical 06mm, HD6, 1/Pkg M-5240.06C/4 2.0 Parafuso cortical 06mm, HD6, 4/Pkg M-5240.07C/1 2.0 Parafuso cortical 07mm, HD6, 1/Pkg M- 5240.07C/4 2.0 Parafuso cortical 07mm, HD6, 4/Pkg M-5240.08C/1 2.0 Parafuso cortical 08mm, HD6, 1/Pkg M-5240.08C/4 2.0 Parafuso cortical 08mm, HD6, 4/Pkg M- 5240.09C/1 2.0 Parafuso cortical 09mm, HD6, 1/Pkg M-5240.09C/4 2.0 Parafuso cortical 09mm, HD6, 4/Pkg M-5240.11C/1 2.0 Parafuso cortical 11mm, HD6, 1/Pkg M- 5240.11C/4 2.0 Parafuso cortical 11mm, HD6, 4/Pkg M-5240.13C/1 2.0 Parafuso cortical 13mm, HD6, 1/Pkg M-5240.13C/4 2.0 Parafuso cortical 13mm, HD6, 4/Pkg M- 5240.15C/1 2.0 Parafuso cortical 15mm, HD6, 1/Pkg M-5240.15C/4 2.0 Parafuso cortical 15mm, HD6, 4/Pkg M-5240.17C/1 2.0 Parafuso cortical 17mm, HD6, 1/Pkg M- 5240.17C/4 2.0 Parafuso cortical 17mm, HD6, 4/Pkg M-5240.19C/1 2.0 Parafuso cortical 19mm, HD6, 1/Pkg M-5240.19C/4 2.0 Parafuso cortical 19mm, HD6, 4/Pkg M- 5240.21C/1 2.0 Parafuso cortical 21mm, HD6, 1/Pkg M-5240.21C/4 2.0 Parafuso cortical 21mm, HD6, 4/Pkg M-5240.23C/1 2.0 Parafuso cortical 23mm, HD6, 1/Pkg M- 5240.23C/4 2.0 Parafuso cortical 23mm, HD6, 4/Pkg M-5243.05C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 05mm, HD6, 1/Pkg M-5243.05C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 05mm, HD6, 4/Pkg M-5243.06C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 06mm, HD6, 1/Pkg M-5243.06C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 06mm, HD6, 4/Pkg M-5243.07C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 07mm, HD6, 1/Pkg M-5243.07C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 07mm, HD6, 4/Pkg M-5243.08C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 08mm, HD6, 1/Pkg M-5243.08C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 08mm, HD6, 4/Pkg M-5243.09C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 09mm, HD6, 1/Pkg M-5243.09C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 09mm, HD6, 4/Pkg M-5243.11C/1 2.0 Parafuso SpeedTip 11mm, HD6, 1/Pkg M-5243.11C/4 2.0 Parafuso SpeedTip 11mm, HD6, 4/Pkg M-5245.05C/1 2.0 Parafuso TriLock 05mm, HD6, 1/Pkg M-5245.05C/4 2.0 Parafuso TriLock 05mm, HD6, 4/Pkg M- 5245.06C/1 2.0 Parafuso TriLock 06mm, HD6, 1/Pkg M-5245.06C/4 2.0 Parafuso TriLock 06mm, HD6, 4/Pkg M-5245.07C/1 2.0 Parafuso TriLock 07mm, HD6, 1/Pkg M- 5245.07C/4 2.0 Parafuso TriLock 07mm, HD6, 4/Pkg M-5245.08C/1 2.0 Parafuso TriLock 08mm, HD6, 1/Pkg M-5245.08C/4 2.0 Parafuso TriLock 08mm, HD6, 4/Pkg M- 5245.09C/1 2.0 Parafuso TriLock 09mm, HD6, 1/Pkg M-5245.09C/4 2.0 Parafuso TriLock 09mm, HD6, 4/Pkg M-5250.05C/1 2.3 Parafuso Cortical 05mm, HD6, 1/Pkg M- 5250.05C/4 2.3 Parafuso Cortical 05mm, HD6, 4/Pkg M-5250.07C/1 2.3 Parafuso Cortical 07mm, HD6, 1/Pkg M-5250.07C/4 2.3 Parafuso Cortical 07mm, HD6, 4/Pkg M- 5142.08C 2.0 Slider fenestrado 08mm, CD, 1/Pkg M-5152.08C 2.3 Slider fenestrado 08mm, CD, 1/Pkg M-5242.08C 2.0 Slider fenestrado 08mm, HD6, 1/Pkg M-5252.08C 2.3 Slider fenestrado 08mm, HD6, 1/Pkg
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16586006 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80271810114 - Rótulo Modus Ortog 2.0 - Rev0.pdf | 06/05/2022, 19:20 | 2686945222 |
| T16586005 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80271810114 - IFU Modus Ortog 2.0 - Rev0.pdf | 06/05/2022, 19:20 | 2686945222 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0525088189Primária | 14/10/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0357682195 | 15/07/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 0971257217 | 29/03/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5090107220 | 08/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Desistência a pedido |
| 3741557203 | 18/01/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Desistência a pedido
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
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