SISTEMA NEOHIP NÃO CIMENTADO – TPS CERÂMICA CERÂMICA
Registro cancelado em 26/04/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SISTEMA NEOHIP NÃO CIMENTADO – TPS CERÂMICA CERÂMICA
Número de registro
80546720096
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351125797201706
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(71)
960.500 - Componente Femoral Não-Cimentado PP 127° - 9x110 mm
960.501 - ComponenteFemoral Não-Cimentado PP 127° - 10x120 mm
960.502 - Componente Femoral Não -Cimentado PP 127° - 11x125 mm
960.503 - Componente Femoral Não-Cimentado PP 127° -12x130 mm
960.504 - Componente Femoral Não-Cimentado PP 127° - 13x135 mm
960.505 -Componente Femoral Não-Cimentado PP 127° - 15x145 mm
960.506 - Componente FemoralNão-Cimentado PP 127° - 17x160 mm
960.507 - Componente Femoral Não-Cimentado PP127° - 19x170 mm
960.524 - Componente femoral não cimentado PP 127° - 14x140 mm
960.525 - Componente femoral não cimentado PP 127° - 16x152,5 mm
960.526 - Componente femoral não cimentado PP 127°- 18x165 mm
960.600 - Componente Femoral Não-Cimentado PP 135° - 8x95 mm
960.601 - Componente Femoral Não-Cimentado PP 135° - 9x110 mm
960.602 - ComponenteFemoral Não-Cimentado PP 135° - 10x120 mm
960.603 - Componente Femoral NãoCimentado PP 135° - 11x125 mm
960.604 - Componente Femoral Não-Cimentado PP 135° -12x130 mm
960.605 - Componente Femoral Não-Cimentado PP 135° - 13x135 mm
960.606 -Componente Femoral Não-Cimentado PP 135° - 15x145 mm
960.607 - Componente FemoralNão-Cimentado PP 135° - 17x160 mm
960.608 - Componente Femoral Não-Cimentado PP135° - 19x170 mm
960.624 - Componente femoral não cimentado PP 135° - 14x140 mm
960.625 - Componente femoral não cimentado PP 135° - 16x152,5 mm
960.626 - Componente femoral não cimentado PP 135° - 18x165 mm
964.000 - Cabeça Femoral 28 - 12/ 14 S – Delta
964.001 - Cabeça Femoral28 - 12/ 14 M – Delta
964.002 - Cabeça Femoral 28 - 12/ 14 L – Delta
964.003 - CabeçaFemoral 32 - 12/ 14 S – Delta
964.004 - Cabeça Femoral 32 - 12/ 14 M – Delta
964.005 -Cabeça Femoral 32 - 12/ 14 L – Delta
964.007 - Cabeça Femoral 36 - 12/ 14 S – Delta
964.008- Cabeça Femoral 36 - 12/ 14 M – Delta
964.009 - Cabeça Femoral 36 - 12/ 14 L – Delta
965.000 - Inserto Acetabular Cerâmico Delta 28/36
965.001 - Inserto Acetabular CerâmicoDelta 28/38
965.002 - Inserto Acetabular Cerâmico Delta 28/40
965.003 - Inserto AcetabularCerâmico Delta 32/40
965.004 - Inserto Acetabular Cerâmico Delta 32/44
965.005 - InsertoAcetabular Cerâmico Delta 36/48
965.006 - Inserto Acetabular Cerâmico Delta 36/52
965.007- Inserto Acetabular Cerâmico Delta 36/54
966.500 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP 36/46
966.501 - ComponenteAcetabular Metálico 3 Furos PP 36/48
966.502 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP38/50
966.503 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP 38/52
966.504 - ComponenteAcetabular Metálico 3 Furos PP 40/54
966.505 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP40/56
966.506 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP 44/58
966.507 - ComponenteAcetabular Metálico 3 Furos PP 44/60
966.508 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP48/62
966.509 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP 48/64
966.510 - ComponenteAcetabular Metálico 3 Furos PP 52/66
966.511 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP52/68
966.512 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP 54/70
966.513 - ComponenteAcetabular Metálico 3 Furos PP 54/72
966.514 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP40/52
966.515 - Componente Acetabular Metálico 3 Furos PP 48/60
966.900 - Parafuso Acetabular D6,5x15 mm
966.901 - Parafuso Acetabular D6,5x20mm
966.902 - Parafuso Acetabular D6,5x25 mm
966.903 - Parafuso Acetabular D6,5x30 mm
966.904 - Parafuso Acetabular D6,5x35 mm
966.905 - Parafuso Acetabular D6,5x40 mm
966.906 - Parafuso Acetabular D6,5x45 mm
966.907 - Parafuso Acetabular D6,5x50 mm
966.908 - Parafuso Acetabular D6,5x55 mm
966.909 - Parafuso Acetabular D6,5x60 mm
966.910 - Parafuso Acetabular D6,5x65 mm
966.911 - Parafuso Acetabular D6,5x70 mm
966.912 - Parafuso Acetabular D6,5x75 mm
966.913 - Parafuso Acetabular D6,5x80 mm
966.930 - TampãoCentral
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23885731 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 305.087-92-SISTEMA-NEOHIP-NÃO-CIMENTADO-TPS-CERAMICA rev. 2.0.pdf | 14/05/2024, 19:38 | 0639604242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4727242222 | 26/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 2247863199 | 09/12/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 2668903201 | 28/09/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
| 0369238179Primária | 22/05/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 0195845234 | 08/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 0174633186 | 06/05/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
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