Sistema para aerosolterapia Hydrox
Registro cancelado em 20/03/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sistema para aerosolterapia Hydrox
Número de registro
81312909001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351292865202176
Fabricante
País de fabricação
MALÁSIA
Apresentações / Modelos(5)
HA-45-000Frasco Nebulizador preenchido com 450 ml de água estéril com adaptador para nebulização
HA-CA-001Adaptador para umidificação
NA-45-000Frasco Nebulizador preenchido com 450 ml de água estéril
NA-65-000Frasco Nebulizador preenchido com 650 ml de água estéril
NA-CA-001Adaptador para nebulização
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18945392 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO_HYDROX_REV.03_02_23.pdf | 16/02/2023, 17:21 | 0163149232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4945068229 | 26/12/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 3618190211Primária | 23/09/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 5103608227 | 13/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
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