SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO PFC SIGMA CR POROCOAT
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Nome do produto
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO PFC SIGMA CR POROCOAT
Número de registro
80145901337
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351312816201003
Fabricantes (3)
- DEPUY ORTHOPAEDICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- DEPUY IRELAND UC · IRLANDA
- DEPUY (IRELAND) · IRLANDA
Apresentações / Modelos(106)
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Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20405467 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901337 IFU.pdf | 17/07/2023, 14:55 | 0735639230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2065111192 | 14/10/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 2065144199 | 16/09/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0709408234 | 17/07/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0573687151 | 07/03/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
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