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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO - ROTAFLEX

10417940093
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO - ROTAFLEX

Número de registro

10417940093

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DE JOELHO

Classe de risco

IV

Processo

25351621556201376

Empresa Detentora

Razão social

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A.

CNPJ

01.025.974/0001-92

Fabricante

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/07/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(104)

  • 04.14.08.00001 – Base Tibial Nº 01

  • 04.14.08.00002 – Base Tibial Nº 02

  • 04.14.08.00003 – Base Tibial Nº 03

  • 04.14.08.00004 – Base Tibial Nº 04

  • 04.14.08.00005 – Base Tibial Nº 05

  • 04.14.08.00006 – Base Tibial Nº 06

  • 04.14.08.00007 – Base Tibial Nº 07

  • 04.14.08.00008 – Base Tibial Nº 08

  • 04.15.10.00001 – Componente Femoral Direito Nº 01

  • 04.15.10.00002 – Componente Femoral Direito Nº 02

  • 04.15.10.00003 – Componente Femoral Direito Nº 03

  • 04.15.10.00004 – Componente Femoral Direito Nº 04

  • 04.15.10.00005 – Componente Femoral Direito Nº 05

  • 04.15.10.00006 – Componente Femoral Direito Nº 06

  • 04.15.10.00007 – Componente Femoral Direito Nº 07

  • 04.15.10.00008 – Componente Femoral Direito Nº 08

  • 04.15.10.10002 – Componente Femoral Direito Nº 02 Plus

  • 04.15.10.10003 – Componente Femoral Direito Nº 03 Plus

  • 04.15.10.10004 – Componente Femoral Direito Nº 04 Plus

  • 04.15.10.10005 – Componente Femoral Direito Nº 05 Plus

  • 04.15.10.10006 – Componente Femoral Direito Nº 06 Plus

  • 04.15.11.00000 – Componente Femoral Esquerdo Nº 00

  • 04.15.11.00001 – Componente Femoral Esquerdo Nº 01

  • 04.15.11.00002 – Componente Femoral Esquerdo Nº 02

  • 04.15.11.00003 – Componente Femoral Esquerdo Nº 03

  • 04.15.11.00004 – Componente Femoral Esquerdo Nº 04

  • 04.15.11.00005 – Componente Femoral Esquerdo Nº 05

  • 04.15.11.00006 – Componente Femoral Esquerdo Nº 06

  • 04.15.11.00007 – Componente Femoral Esquerdo Nº 07

  • 04.15.11.00008 – Componente Femoral Esquerdo Nº 08

  • 04.15.11.10002 – Componente Femoral Esquerdo Nº 02 Plus

  • 04.15.11.10003 – Componente Femoral Esquerdo Nº 03 Plus

  • 04.15.11.10004 – Componente Femoral Esquerdo Nº 04 Plus

  • 04.15.11.10005 – Componente Femoral Esquerdo Nº 05 Plus

  • 04.15.11.10006 – Componente Femoral Esquerdo Nº 06 Plus

  • 04.16.04.00030 – Patela Anatômica Ø 30 mm

  • 04.16.04.00033 – Patela Anatômica Ø 33 mm

  • 04.16.04.00036 – Patela Anatômica Ø 36 mm

  • 04.17.08.00011 – Platô Tibial Nº 0 Espessura 11 mm

  • 04.17.08.00013 – Platô Tibial Nº 0 Espessura 13 mm

  • 04.17.08.00015 – Platô Tibial Nº 0 Espessura 15 mm

  • 04.17.08.00017 – Platô Tibial Nº 0 Espessura 17 mm

  • 04.17.08.00019 – Platô Tibial Nº 0 Espessura 19 mm

  • 04.17.08.00021 – Platô Tibial Nº 0 Espessura 21 mm

  • 04.17.08.01009 – Platô Tibial Nº 01 Espessura 09 mm

  • 04.17.08.01011 – Platô Tibial Nº 01 Espessura 11 mm

  • 04.17.08.01013 – Platô Tibial Nº 01 Espessura 13 mm

  • 04.17.08.01015 – Platô Tibial Nº 01 Espessura 15 mm

  • 04.17.08.01017 – Platô Tibial Nº 01 Espessura 17 mm

  • 04.17.08.01019 – Platô Tibial Nº 01 Espessura 19 mm

  • 04.17.08.01021 – Platô Tibial Nº 01 Espessura 21 mm

  • 04.17.08.02009 – Platô Tibial Nº 02 Espessura 09 mm

  • 04.17.08.02011 – Platô Tibial Nº 02 Espessura 11 mm

  • 04.17.08.02013 – Platô Tibial Nº 02 Espessura 13 mm

  • 04.17.08.02015 – Platô Tibial Nº 02 Espessura 15 mm

  • 04.17.08.02017 – Platô Tibial Nº 02 Espessura 17 mm

  • 04.17.08.02019 – Platô Tibial Nº 02 Espessura 19 mm

  • 04.17.08.02021 – Platô Tibial Nº 02 Espessura 21 mm

  • 04.17.08.03009 – Platô Tibial Nº 03 Espessura 09 mm

  • 04.17.08.03011 – Platô Tibial Nº 03 Espessura 11 mm

  • 04.17.08.03013 – Platô Tibial Nº 03 Espessura 13 mm

  • 04.17.08.03015 – Platô Tibial Nº 03 Espessura 15 mm

  • 04.17.08.03017 – Platô Tibial Nº 03 Espessura 17 mm

  • 04.17.08.03019 – Platô Tibial Nº 03 Espessura 19 mm

  • 04.17.08.03021 – Platô Tibial Nº 03 Espessura 21 mm

  • 04.17.08.04009 – Platô Tibial Nº 04 Espessura 09 mm

  • 04.17.08.04011 – Platô Tibial Nº 04 Espessura 11 mm

  • 04.17.08.04013 – Platô Tibial Nº 04 Espessura 13 mm

  • 04.17.08.04015 – Platô Tibial Nº 04 Espessura 15 mm

  • 04.17.08.04017 – Platô Tibial Nº 04 Espessura 17 mm

  • 04.17.08.04019 – Platô Tibial Nº 04 Espessura 19 mm

  • 04.17.08.04021 – Platô Tibial Nº 04 Espessura 21 mm

  • 04.17.08.05009 – Platô Tibial Nº 05 Espessura 09 mm

  • 04.17.08.05011 – Platô Tibial Nº 05 Espessura 11 mm

  • 04.17.08.05013 – Platô Tibial Nº 05 Espessura 13 mm

  • 04.17.08.05015 – Platô Tibial Nº 05 Espessura 15 mm

  • 04.17.08.05017 – Platô Tibial Nº 05 Espessura 17 mm

  • 04.17.08.05019 – Platô Tibial Nº 05 Espessura 19 mm

  • 04.17.08.05021 – Platô Tibial Nº 05 Espessura 21 mm

  • 04.17.08.06009 – Platô Tibial Nº 06 Espessura 09 mm

  • 04.17.08.06011 – Platô Tibial Nº 06 Espessura 11 mm

  • 04.17.08.06013 – Platô Tibial Nº 06 Espessura 13 mm

  • 04.17.08.06015 – Platô Tibial Nº 06 Espessura 15 mm

  • 04.17.08.06017 – Platô Tibial Nº 06 Espessura 17 mm

  • 04.17.08.06019 – Platô Tibial Nº 06 Espessura 19 mm

  • 04.17.08.06021 – Platô Tibial Nº 06 Espessura 21 mm

  • 04.17.08.07009 – Platô Tibial Nº 07 Espessura 09 mm

  • 04.17.08.07011 – Platô Tibial Nº 07 Espessura 11 mm

  • 04.17.08.07013 – Platô Tibial Nº 07 Espessura 13 mm

  • 04.17.08.07015 – Platô Tibial Nº 07 Espessura 15 mm

  • 04.17.08.07017 – Platô Tibial Nº 07 Espessura 17 mm

  • 04.17.08.07019 – Platô Tibial Nº 07 Espessura 19 mm

  • 04.17.08.07021 – Platô Tibial Nº 07 Espessura 21 mm

  • 04.17.08.08009 – Platô Tibial Nº 08 Espessura 09 mm

  • 04.17.08.08011 – Platô Tibial Nº 08 Espessura 11 mm

  • 04.17.08.08013 – Platô Tibial Nº 08 Espessura 13 mm

  • 04.17.08.08015 – Platô Tibial Nº 08 Espessura 15 mm

  • 04.17.08.08017 – Platô Tibial Nº 08 Espessura 17 mm

  • 04.17.08.08019 – Platô Tibial Nº 08 Espessura 19 mm

  • 04.17.08.08021 – Platô Tibial Nº 08 Espessura 21 mm

  • Base Tibial: 04.14.08.00000 – Base Tibial Nº 00

  • Componente Femoral: 04.15.10.00000 – Componente Femoral Direito Nº 00

  • Patela Anatômica 04.16.04.00027 – Patela Anatômica Ø 27 mm

  • Platô Tibial: 04.17.08.00009 – Platô Tibial Nº 0 Espessura 09 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10417940093_Instrução de Uso_Versão 4.001_01.07.24.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2598313926/09/2024, 14:36Exp. 1324696249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

063033014715/12/2014

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

148158420203/08/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

089014813128/07/2014

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
473716622817/07/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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