Sistema para Artroplastia de Quadril - Híbrido
Nome do produto
Sistema para Artroplastia de Quadril - Híbrido
Número de registro
10417940085
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351225537201271
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(144)
04.01.34.00040 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 40 mm
04.01.34.00042 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 42 mm
04.01.34.00044 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 44 mm
04.01.34.00046 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 46 mm
04.01.34.00048 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 48 mm
04.01.34.00050 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 50 mm
04.01.34.00052 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 52 mm
04.01.34.00054 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 54 mm
04.01.34.00056 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 56 mm
04.01.34.00058 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 58 mm
04.01.34.00060 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 60 mm
04.01.34.00062 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 62 mm
04.01.34.00064 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 64 mm
04.01.34.00066 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 66 mm
04.01.34.00068 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 68 mm
04.01.34.00070 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 70 mm
04.01.34.01040 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 40 mm sem Furos
04.01.34.01042 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 42 mm sem Furos
04.01.34.01044 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 44 mm sem Furos
04.01.34.01046 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 46 mm sem Furos
04.01.34.01048 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 48 mm sem Furos
04.01.34.01050 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 50 mm sem Furos
04.01.34.01052 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 52 mm sem Furos
04.01.34.01054 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 54 mm sem Furos
04.01.34.01056 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 56 mm sem Furos
04.01.34.01058 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 58 mm sem Furos
04.01.34.01060 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 60 mm sem Furos
04.01.34.01062 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 62 mm sem Furos
04.01.34.01064 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 64 mm sem Furos
04.01.34.01066 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 66 mm sem Furos
04.01.34.01068 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 68 mm sem Furos
04.01.34.01070 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 70 mm sem Furos
04.01.46.01040 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 40 mm Multi Furos
04.01.46.01042 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 42 mm Multi Furos
04.01.46.01044 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 44 mm Multi Furos
04.01.46.01046 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 46 mm Multi Furos
04.01.46.01048 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 48 mm Multi Furos
04.01.46.01050 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 50 mm Multi Furos
04.01.46.01052 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 52 mm Multi Furos
04.01.46.01054 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 54 mm Multi Furos
04.01.46.01056 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 56 mm Multi Furos
04.01.46.01058 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 58 mm Multi Furos
04.01.46.01060 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 60 mm Multi Furos
04.01.46.01062 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 62 mm Multi Furos
04.01.46.01064 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 64 mm Multi Furos
04.01.46.01066 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 66 mm Multi Furos
04.01.46.01068 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 68 mm Multi Furos
04.01.46.01070 – Acetábulo PHENOM Poly PS Ø 70 mm Multi Furos
04.04.10.28001 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 28 mm Colo -3,5 mm Cerâmica Delta
04.04.10.28002 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 28 mm Colo Standard Cerâmica Delta
04.04.10.28003 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 28 mm Colo +3,5 mm Cerâmica Delta
04.04.10.32001 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 32 mm Colo -4,0 mm Cerâmica Delta
04.04.10.32002 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 32 mm Colo Standard Cerâmica Delta
04.04.10.32003 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 32 mm Colo +4,0 mm Cerâmica Delta
04.04.10.32004 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 32 mm Colo +7,0 mm Cerâmica Delta
04.04.10.36001 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 36 mm Colo -4,0 mm Cerâmica Delta
04.04.10.36002 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 36 mm Colo Standard Cerâmica Delta
04.04.10.36003 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 36 mm Colo +4,0 mm Cerâmica Delta
04.04.10.36004 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 36 mm Colo +8,0 mm Cerâmica Delta
04.04.10.40001 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 40 mm Colo -4,0 mm Cerâmica Delta
04.04.10.40002 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 40 mm Colo Standard Cerâmica Delta
04.04.10.40003 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 40 mm Colo +4,0 mm Cerâmica Delta
04.04.10.40004 – Cabeça Femoral Intercambiável Ø 40 mm Colo +8,0 mm Cerâmica Delta
04.06.02.00000 – Centralizador Distal Prótese Femoral Cônico
04.13.15.28003 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 28x46/48 mm
04.13.15.28004 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 28x50/52 mm
04.13.15.28005 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 28x54/56 mm
04.13.15.28006 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 28x58/60 mm
04.13.15.28007 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 28x62/64 mm
04.13.15.28008 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 28x66/68/70 mm
04.13.15.32004 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 32x50/52 mm
04.13.15.32005 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 32x54/56 mm
04.13.15.32006 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 32x58/60 mm
04.13.15.32007 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 32x62/64 mm
04.13.15.32008 – Inserto Acetabular PHENOM Poly Constrito Ø 32x66/68/70 mm
04.13.28.22042 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 22x40/42 mm
04.13.28.22044 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 22x44 mm
04.13.28.28048 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 28x46/48 mm
04.13.28.28052 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 28x50/52 mm
04.13.28.28056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 28x54/56 mm
04.13.28.28060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 28x58/60 mm
04.13.28.28064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 28x62/64 mm
04.13.28.28070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 28x66/68/70 mm
04.13.28.32052 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 32x50/52 mm
04.13.28.32056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 32x54/56 mm
04.13.28.32060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 32x58/60 mm
04.13.28.32064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 32x62/64 mm
04.13.28.32070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Ø 32x66/68/70 mm
04.13.29.22042 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 22x40/42 mm
04.13.29.22044 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 22x44 mm
04.13.29.28048 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 28x46/48 mm
04.13.29.28052 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 28x50/52 mm
04.13.29.28056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 28x54/56 mm
04.13.29.28060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 28x58/60 mm
04.13.29.28064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 28x62/64 mm
04.13.29.28070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 28x66/68/70 mm
04.13.29.32052 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 32x50/52 mm
04.13.29.32056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 32x54/56 mm
04.13.29.32060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 32x58/60 mm
04.13.29.32064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 32x62/64 mm
04.13.29.32070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Ø 32x66/68/70 mm
04.30.79.01325 – Prótese Femoral PHENOM Primária 32,5mm Micro
04.30.79.02325 – Prótese Femoral PHENOM Primária 32,5mm Mini
04.30.79.02375 – Prótese Femoral PHENOM Primária 37,5mm Mini
04.30.79.32501 – Prótese Femoral PHENOM Primária 32,5mm Nº. 01
04.30.79.32502 – Prótese Femoral PHENOM Primária 32,5mm Nº. 02
04.30.79.32503 – Prótese Femoral PHENOM Primária 32,5mm Nº. 03
04.30.79.37501 – Prótese Femoral PHENOM Primária 37,5mm Nº. 01
04.30.79.37502 – Prótese Femoral PHENOM Primária 37,5mm Nº. 02
04.30.79.37503 – Prótese Femoral PHENOM Primária 37,5mm Nº. 03
04.30.79.42501 – Prótese Femoral PHENOM Primária 42,5mm Nº. 01
04.30.79.42502 – Prótese Femoral PHENOM Primária 42,5mm Nº. 02
04.30.79.42503 – Prótese Femoral PHENOM Primária 42,5mm Nº. 03
04.30.79.47501 – Prótese Femoral PHENOM Primária 47,5mm Nº. 01
04.30.79.47502 – Prótese Femoral PHENOM Primária 47,5mm Nº. 02
04.30.79.47503 – Prótese Femoral PHENOM Primária 47,5mm Nº. 03
04.30.85.32501 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 32,5mm Nº. 01
04.30.85.32502 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 32,5mm Nº. 02
04.30.85.32503 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 32,5mm Nº. 03
04.30.85.37501 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 37,5mm Nº. 01
04.30.85.37502 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 37,5mm Nº. 02
04.30.85.37503 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 37,5mm Nº. 03
04.30.85.42501 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 42,5mm Nº. 01
04.30.85.42502 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 42,5mm Nº. 02
04.30.85.42503 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 42,5mm Nº. 03
04.30.85.47501 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 47,5mm Nº. 01
04.30.85.47502 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 47,5mm Nº. 02
04.30.85.47503 – Prótese Femoral PHENOM Revisão 47,5mm Nº. 03
04.31.03.01513 – Tela Femoral 130 mm
04.31.03.01515 – Tela Femoral 150 mm
04.31.03.01518 – Tela Femoral 180 mm
04.32.01.00015 – Restritor para Cimento 15 mm Pe
04.32.01.00018 – Restritor para Cimento 18 mm Pe
04.32.01.00021 – Restritor para Cimento 21 mm Pe
04.32.01.00024 – Restritor para Cimento 24 mm Pe
04.43.19.65015 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x15 mm
04.43.19.65020 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x20 mm
04.43.19.65025 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x25 mm
04.43.19.65030 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x30 mm
04.43.19.65035 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x35 mm
04.43.19.65040 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x40 mm
04.43.19.65045 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x45 mm
04.43.19.65050 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x50 mm
04.43.19.65055 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x55 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25966132 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10417940085_Instrução de Uso_Versão 1.005_01.07.24.pdf | 25/09/2024, 19:05 | 1320948243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4571267221 | 26/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
| 4571404225 | 26/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
| 2187176178 | 27/11/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1071949171 | 23/10/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0629369137 | 30/09/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0324851128Primária | 29/07/2013 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4571395222 | 24/07/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite