Sistema para Artroplastia de Quadril – MD Acetabular
Nome do produto
Sistema para Artroplastia de Quadril – MD Acetabular
Número de registro
10417940072
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351491994200926
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(57)
04.01.26.48035 – Calota MD Acetabular Ti Ø 48x35 mm
04.01.26.50037 – Calota MD Acetabular Ti Ø 50x37 mm
04.01.26.52037 – Calota MD Acetabular Ti Ø 52x37 mm
04.01.26.54039 – Calota MD Acetabular Ti Ø 54x39 mm
04.01.26.56041 – Calota MD Acetabular Ti Ø 56x41 mm
04.01.26.58044 – Calota MD Acetabular Ti Ø 58x44 mm
04.01.26.60044 – Calota MD Acetabular Ti Ø 60x44 mm
04.01.26.62048 – Calota MD Acetabular Ti Ø 62x48 mm
04.01.26.64048 – Calota MD Acetabular Ti Ø 64x48 mm
04.01.26.66052 – Calota MD Acetabular Ti Ø 66x52 mm
04.01.26.68052 – Calota MD Acetabular Ti Ø 68x52 mm
04.01.26.70052 – Calota MD Acetabular Ti Ø 70x52 mm
04.04.09.28002 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø28mm Colo Standard Cerâmica Forte
04.04.09.28003 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø28mm Colo + 3,5mm Cerâmica Forte
04.04.09.32001 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø32mm Colo – 4,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.32002 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø32mm Colo Standard Cerâmica Forte
04.04.09.32003 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø32mm Colo + 4,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.32004 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø32mm Colo + 7,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.36001 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø36mm Colo – 4,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.36002 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø36mm Colo Standard Cerâmica Forte
04.04.09.36002 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø36mm Colo Standard Cerâmica Forte
04.04.09.36003 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø36mm Colo + 4,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.36003 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø36mm Colo + 4,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.36004 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø36mm Colo + 8,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.36004 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø36mm Colo + 8,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.40001 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø40mm Colo – 4,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.40001 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø40mm Colo – 4,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.40002 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø40mm Colo Standard Cerâmica Forte
04.04.09.40002 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø40mm Colo Standard Cerâmica Forte
04.04.09.40003 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø40mm Colo + 4,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.40003 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø40mm Colo + 4,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.40004 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø40mm Colo + 8,0mm Cerâmica Forte
04.04.09.40004 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø40mm Colo + 8,0mm Cerâmica Forte
04.13.08.37028 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 37x28 mm
04.13.08.39032 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 39x32 mm
04.13.08.41032 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 41x32 mm
04.13.08.44032 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 44x32 mm
04.13.08.44036 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 44x36 mm
04.13.08.48032 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 48x32 mm
04.13.08.48036 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 48x36 mm
04.13.08.48040 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 48x40 mm
04.13.08.52032 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 52x32 mm
04.13.08.52036 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 52x36 mm
04.13.08.52040 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 52x40 mm
04.24.01.65020 – Parafuso Acetabular Ti Ø 6,5x20 mm
04.24.01.65025 – Parafuso Acetabular Ti Ø 6,5x25 mm
04.24.01.65030 – Parafuso Acetabular Ti Ø 6,5x30 mm
04.24.01.65035 – Parafuso Acetabular Ti Ø 6,5x35 mm
04.24.01.65040 – Parafuso Acetabular Ti Ø 6,5x40 mm
04.24.01.65045 – Parafuso Acetabular Ti Ø 6,5x45 mm
04.24.01.65050 – Parafuso Acetabular Ti Ø 6,5x50 mm
04.24.01.65055 – Parafuso Acetabular Ti Ø 6,5x55 mm
Cabeça Femoral Intercambiável Cerâmica Forte: 04.04.09.28001 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø28mm Colo – 3,5mm Cerâmica Forte
Cabeça Femoral Intercambiável Cerâmica Forte: 04.04.09.36001 – Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14 Ø36mm Colo – 4,0mm Cerâmica Forte
Calota MD Acetabular Ti: 04.01.26.46035 – Calota MD Acetabular Ti Ø 46x35 mm
Inserto Acetabular MD Delta: 04.13.08.35028 – Inserto Acetabular MD Delta Ø 35x28 mm
Parafuso Acetabular Ti: 04.24.01.65015 – Parafuso Acetabular Ti Ø 6,5x15 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25957900 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10417940072_Instrução de Uso_versão 1.007_01.07.24.pdf | 25/09/2024, 14:39 | 1318752248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 638157090Primária | 20/12/2010 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 666711112 | 28/11/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 225663111 | 20/10/2015 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0910734147 | 20/10/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0910759142 | 20/10/2015 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 095052111 | 02/08/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 0529333152 | 02/05/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 0812217222 | 25/04/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0812248222 | 25/04/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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