elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA PARA COLUNA KM

81431610005
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA PARA COLUNA KM

Número de registro

81431610005

Nome técnico

SISTEMAS INTERNOS DE FIXAÇÃO DE COLUNA VERTEBRAL

Classe de risco

III

Processo

25351314226201710

Empresa Detentora

Razão social

Medicine Health Solution ltda me

CNPJ

22.337.493/0001-92

Fabricante

NEURO FRANCE IMPLANTS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/09/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(195)

  • (fenda estrela) - Ø 06 a 06mm

  • 114010-Parafuso Cervical STABILAR-Ø 4mm L 10mm

  • 114012-Parafuso Cervical STABILAR-Ø 4mm L 12mm

  • 114014-Parafuso Cervical STABILAR-Ø 4mm L 14mm

  • 114016-Parafuso Cervical STABILAR-Ø 4mm L 16mm

  • 114018-Parafuso Cervical STABILAR-Ø 4mm L 18mm

  • 114020-Parafuso Cervical STABILAR-Ø 4mm L 22mm

  • 114022-Parafuso Cervical STABILAR-Ø 4mm L 22mm

  • 150000-Gancho Laminar Cervical

  • 150001-Gancho Laminar direito

  • 150002-Gancho Laminar esquerdo

  • 153510-Parafuso Poliaxial KM Baby- Ø 3,5mm L 10mm

  • 153512-Parafuso Poliaxial KM Baby- Ø 3,5mm L 12mm

  • 153514-Parafuso Poliaxial KM Baby- Ø 3,5mm L 14mm

  • 153516-Parafuso Poliaxial KM Baby- Ø 3,5mm L 16mm

  • 153518-Parafuso Poliaxial KM Baby- Ø 3,5mm L 18mm

  • 153520-Parafuso Poliaxial KM Baby- Ø 3,5mm L 20mm

  • 153525-Parafuso Poliaxial KM Baby- Ø 3,5mm L 25mm

  • 153530-Parafuso Poliaxial KM Baby- Ø 3,5mm L 30mm

  • 154010-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø 4mm / L 10mm

  • 154012-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø 4mm L 12mm

  • 154014-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø 4mm L 14mm

  • 154016-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø 4mm L 16mm

  • 154018-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø 4mm L 18mm

  • 154020-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø 4mm L 20mm

  • 154025-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø 4mm L 25mm

  • 154030-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø 4mm L 30mm

  • 154510-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø4,5mm L10mm

  • 154512-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø4,5mm L12mm

  • 154514-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø4,5mm L14mm

  • 154516-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø4,5mm L16mm

  • 154518-Parafuso Poliaxial de Revisão - Ø4,5mm L18mm

  • 154520-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø4,5mm L20mm

  • 154525-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø4,5mm L25mm

  • 154530-Parafuso Poliaxial de Revisão- Ø4,5mm L30mm

  • 200000- Gancho Pedicular KM

  • 200010- Gancho Laminar Lombar KM

  • 200020- Gancho Laminar Dorsal KM

  • 204530- Parafuso Monoaxial KM- Ø 4.5 L 30mm

  • 204535- Parafuso Monoaxial KM- Ø 4.5 L 35mm

  • 205535- Parafuso Monoaxial KM- Ø 5.5 L 35mm

  • 205540- Parafuso Monoaxial KM- Ø 5.5 L 40mm

  • 205545- Parafuso Monoaxial KM- Ø 5.5 L 45mm

  • 206535- Parafuso Monoaxial KM- Ø 6.5 L 35mm

  • 206540- Parafuso Monoaxial KM- Ø 6.5 L 40mm

  • 206545- Parafuso Monoaxial KM- Ø 6.5 L 45mm

  • 206550- Parafuso Monoaxial KM- Ø 6.5 L 50mm

  • 206555- Parafuso Monoaxial KM- Ø 6.5 L 55mm

  • 207540- Parafuso Monoaxial KM- Ø 7.5 L 40mm

  • 207545- Parafuso Monoaxial KM- Ø 7.5 L 45mm

  • 215540-Parafuso Monoaxial Espôndilo-Ø5,5mm L40mm

  • 215545-Parafuso Monoaxial Espôndilo- Ø5,5mm L45mm

  • 216540- Parafuso Monoaxial Espôndilo KM- Ø 6.5 L 40mm

  • 216545- Parafuso Monoaxial Espôndilo KM- Ø 6.5 L 45mm

  • 217540- Parafuso Monoaxial Espôndilo KM- Ø 7.5 L 40mm

  • 217545- Parafuso Monoaxial Espôndilo KM- Ø 7.5 L 45mm

  • 224525- Parafuso Poliaxial KM- Ø 4.5 L 25mm

  • 224530- Parafuso Poliaxial KM- Ø 4.5 L 30mm

  • 224535- Parafuso Poliaxial KM- Ø 4.5 L 35mm

  • 224540- Parafuso Poliaxial KM- Ø 4.5 L 40mm

  • 225530- Parafuso Poliaxial KM- Ø 5.5 L 30mm

  • 225535- Parafuso Poliaxial KM- Ø 5.5 L 35mm

  • 225540- Parafuso Poliaxial KM- Ø 5.5 L 40mm

  • 225545- Parafuso Poliaxial KM- Ø 5.5 L 45mm

  • 226535- Parafuso Poliaxial KM- Ø 6.5 L 35mm

  • 226540- Parafuso Poliaxial KM- Ø 6.5 L 40mm

  • 226545- Parafuso Poliaxial KM- Ø 6.5 L 45mm

  • 226550- Parafuso Poliaxial KM- Ø 6.5 L 50mm

  • 226555- Parafuso Poliaxial KM- Ø 6.5 L 55mm

  • 227535- Parafuso Poliaxial KM- Ø 7.5 L 35mm

  • 227540- Parafuso Poliaxial KM- Ø 7.5 L 40mm

  • 227545- Parafuso Poliaxial KM- Ø 7.5 L 45mm

  • 227550- Parafuso Poliaxial KM- Ø 7.5 L 50mm

  • 227555- Parafuso Poliaxial KM- Ø 7.5 L 55mm

  • 227560- Parafuso Poliaxial KM- Ø 7.5 L 60mm

  • 235545- Parafuso Poliaxial Espôndilo KM- Ø 5.5 L 45mm

  • 236540- Parafuso Poliaxial Espôndilo KM- Ø 6.5 L 40mm

  • 236545- Parafuso Poliaxial Espôndilo KM- Ø 6.5 L 45mm

  • 236550- Parafuso Poliaxial Espôndilo KM- Ø 6.5 L 50mm

  • 236555- Parafuso Poliaxial Espôndilo KM- Ø 6.5 L 55mm

  • 237540- Parafuso Poliaxial Espôndilo KM- Ø 7.5 L 40mm

  • 237545- Parafuso Poliaxial Espôndilo KM- Ø 7.5 L 45mm

  • 237550- Parafuso Poliaxial Espôndilo KM- Ø 7.5 L 50mm

  • 237555- Parafuso Poliaxial Espôndilo KM- Ø 7.5 L 55mm

  • 240001- Gancho Cervical Direito CTJ

  • 240002- Gancho Cervical Esquerdo CTJ

  • 240010- Gancho Reto Offset Direito CTJ

  • 240011- Gancho Reto Offset Esquerdo CTJ

  • 240020- Gancho Cervical Pedicular CTJ

  • 240030- Gancho Offset Direito CTJ

  • 240031- Gancho Offset Esquerdo CTJ

  • 240040- Gancho Angulado Offset Direito CTJ

  • 240041- Gancho Angulado Offset Esquerdo CTJ

  • 405045- Barra Extremidade Hexagonal-05x45,5mm

  • 405055- Barra Extremidade Hexagonal-05x55,5mm

  • 405065- Barra Extremidade Hexagonal-05x65mm

  • 405075- Barra Extremidade Hexagonal-05x75mm

  • 405090- Barra Extremidade Hexagonal-05x90mm

  • 405105- Barra Extremidade Hexagonal-05x105mm

  • 405125- Barra Extremidade Hexagonal-05x125mm

  • 405154- Barra Extremidade Hexagonal-05x154mm

  • 405180- Barra Extremidade Hexagonal-05x180mm

  • 405200- Barra Extremidade Hexagonal-05x200mm

  • 405210- Barra Extremidade Hexagonal-05x210mm

  • 405220- Barra Extremidade Hexagonal-05x220mm

  • 405230- Barra Extremidade Hexagonal-05x230mm

  • 405240- Barra Extremidade Hexagonal-05x240mm

  • 405250- Barra Extremidade Hexagonal-05x250mm

  • 405270- Barra Extremidade Hexagonal-05x270mm

  • 405290- Barra Extremidade Hexagonal-05x290mm

  • 405300- Barra Extremidade Hexagonal-05x300mm

  • 405320- Barra Extremidade Hexagonal-05x320mm

  • 405400- Barra Extremidade Hexagonal-05x400mm

  • 405430-Barra de Extremidade Hexagonal-Ø5mm L 430mm

  • 405450- Barra Extremidade Hexagonal-05x450mm

  • 405480- Barra Extremidade Hexagonal-05x480mm

  • 406045- Barra Extremidade Hexagonal-06x45,5mm

  • 406055- Barra Extremidade Hexagonal-06x55,5mm

  • 406065- Barra Extremidade Hexagonal-06x65mm

  • 406075- Barra Extremidade Hexagonal-06x75mm

  • 406090- Barra Extremidade Hexagonal-06x90mm

  • 406105- Barra Extremidade Hexagonal-06x105mm

  • 406125- Barra Extremidade Hexagonal-06x125mm

  • 406154- Barra Extremidade Hexagonal-06x154mm

  • 406180- Barra Extremidade Hexagonal-06x180mm

  • 406200- Barra Extremidade Hexagonal-06x200mm

  • 406210- Barra Extremidade Hexagonal-06x210mm

  • 406220- Barra Extremidade Hexagonal-06x220mm

  • 406230- Barra Extremidade Hexagonal-06x230mm

  • 406240- Barra Extremidade Hexagonal-06x240mm

  • 406250- Barra Extremidade Hexagonal-06x250mm

  • 406270- Barra Extremidade Hexagonal-06x270mm

  • 406290- Barra Extremidade Hexagonal-06x290mm

  • 406300- Barra Extremidade Hexagonal-06x300mm

  • 406320- Barra Extremidade Hexagonal-06x320mm

  • 406350- Barra Extremidade Hexagonal-06x350mm

  • 406375- Barra Extremidade Hexagonal-06x375mm

  • 406380-Barra de Extremidade Hexagonal-Ø6mm L 380mm

  • 406400- Barra Extremidade Hexagonal-06x400mm

  • 406425- Barra Extremidade Hexagonal-06x425mm

  • 406450- Barra Extremidade Hexagonal-06x450mm

  • 406480- Barra Extremidade Hexagonal-06x480mm

  • 413050- Barra Extremidade Redonda- L 50mm

  • 413075- Barra Extremidade Redonda- L 75mm

  • 413100- Barra Extremidade Redonda- L 100mm

  • 413125- Barra Extremidade Redonda- L 125mm

  • 413150- Barra Extremidade Redonda- L 150mm

  • 413180- Barra Extremidade Redonda- L 180mm

  • 413200- Barra Extremidade Redonda- L 200mm

  • 413220- Barra Extremidade Redonda- L 220mm

  • 413250- Barra Extremidade Redonda- L 250mm

  • 413300- Barra Extremidade Redonda- L 300mm

  • 413350- Barra Extremidade Redonda- L 350mm

  • 413400- Barra Extremidade Redonda- L 400mm

  • 493220- Barra Placa Occipto KM- Ø 03mm

  • 495220 Barra Placa Occipto KM- Ø 05mm

  • 500005- Oliva para Cross Link Simples - Ø 05

  • 500006- Oliva para Cross Link Simples 2- Ø 06

  • 500035- Barra de Ligação Transversal-35mm

  • 500040- Barra de Ligação Transversal-40mm

  • 500045- Barra de Ligação Transversal-45mm

  • 500050- Barra de Ligação Transversal-50mm

  • 500055- Barra de Ligação Transversal-55mm

  • 500060- Barra de Ligação Transversal-60mm

  • 500065- Barra de Ligação Transversal-65mm

  • 500070- Barra de Ligação Transversal-70mm

  • 500075- Barra de Ligação Transversal-75mm

  • 500910- Conector Cross Link

  • 500911- Capacete do Conector Cross Link

  • 500920- Barra de Ligação Transversal Ø 03mm– Cross Link-20mm

  • 500930- Barra de Ligação Transversal Ø 03mm– Cross Link-30mm

  • 500940- Barra de Ligação Transversal Ø 03mm– Cross Link-40mm

  • 500950- Barra de Ligação Transversal Ø 03mm– Cross Link-50mm

  • 500960- Barra de Ligação Transversal Ø 03mm– Cross Link-60mm

  • 500970- Barra de Ligação Transversal Ø 03mm– Cross Link-70mm

  • 520035- Conector Cilíndrico para Barra - 02parafusos (fenda estrela) - Ø 03 a 05mm

  • 520056- Conector Cilíndrico para Barra - 02parafusos (fenda estrela) - Ø 05 a 06mm

  • 520066- Conector Cilíndrico para Barra - 02parafusos (fenda estrela) - Ø 06 a 06mm

  • 520156- Conector Cilíndrico para Barra-02 furos (fenda hexagonal) - Ø 05 a 06mm

  • 520166- Conector Cilíndrico para Barra-02 furos (fenda hexagonal) - Ø 06 a 06mm

  • 520256- Conector Cilíndrico para Barra-04 furos (fenda estrela) - Ø 05 a 06mm

  • 520266- Conector Cilíndrico para Barra-04 furos

  • 521033-Conector Quadrado - Star Print - Fenda Hexagonal- Ø3/3mm

  • 521035- Conector Quadrado para Barra- Ø 03/05mm

  • 521036- Conector Quadrado para Barra- Ø 03/06mm

  • 521055-Conector quadrado - Fenda estrela- Ø5/5mm

  • 521056- Conector Quadrado para Barra- Ø 05/06mm

  • 521135-Conector quadrado - Fenda Hexagonal - Ø3/5mm

  • 521136-Conector quadrado - Fenda Hexagonal- Ø3/6mm

  • 521156-Conector quadrado - Fenda Hexagonal- Ø5/6mm

  • 550010-Porca Fenda Estrela

  • 550011-Porca Fenda Hexagonal

  • 550125- Porca para Parafuso KM BABY

  • 550300- Porca para Parafuso KM

  • 551003- Porca para Cross Link Simples

Instruções de Uso e Arquivos(3)

KM® - Técnica Cirúrgica - MORE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1419879105/05/2021, 18:29Exp. 1732149216
KM BABY® - Técnica Cirúrgica MORE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1419879005/05/2021, 18:29Exp. 1732149216
Instrução de Uso Sistema para Coluna KM.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1419878905/05/2021, 18:29Exp. 1732149216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

112047017210/12/2017

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
019679223124/04/2023

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

250938619005/04/2021

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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