elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA PARA DISTRAÇÃO MAXILO FACIAL

80145901599
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA PARA DISTRAÇÃO MAXILO FACIAL

Número de registro

80145901599

Nome técnico

Distrator Osseo

Classe de risco

III

Processo

25351713398201438

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/06/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Barra para Maxila: 04.500.000, 04.307.108, 04.307.008. Braço distrator: 487.933, 487.973, 487.934, 487.976, 487.935, 487.977, 487.971, 487.978Corpo Distrator: 487.931. Dispositivo de Distração Alveolar: 488. 074, 488.076, 488.075. Dispositivo de Distração de Terço médio: 487.982. Dispositivo de Distração Mandibular Monoaxial: 487.962, 487.963, 487.964, 487.965. Dispositivo de Distração Mandibular Multiaxial: 487.966, 487.967. Parafuso Cortical Stardrive, Auto-perfurante: 400.754, 400.758, 400.756. Parafuso Cortical Stardrive Auto-rosqueante: 400.354, 400.358, 400.356. Parafuso Cortical Plusdrive Auto-perfurante: 400.054, 400.056, 400.055, 400.058. Parafuso Cortical MF Auto-rosqueante, cruciforme: 401.106, 401.110, 401.108. Parafuso de Emergência Auto-rosqueante, stardrive: 400.254, 400.258, 400.256. Parafuso de Emergência Auto-rosqueante, plusdrive: 400.274, 400.278, 400. 276. Parafuso de Emergência, Auto-rosqueante, cruciforme: 401.306, 401.310, 401. 308. Parafuso de Fixação, Auto-perfurante: 400.996, 04.500.002, 400.997. Pino de terço médio: 487.995, 04.500.001. Placa de Base Anterior: 487.984, 487.986, 487.985, 487.987. Placa Base Zigomática: 447.007. Placa Base para Maxila: 04.307.001. Placa de Base para Malha: 487.989, 487.988. Placa de Base Posterior TAN: 487.990. Placa de Base Proximal, Monoaxial: 487.974, 487.975. Placa Malha: 446.053. Porca: 487.980. Porca de ativação: 487.937. Prolongador: 487.992, 487.993, 487.994. Rótula de sustentação: 487.939, 487.938, 487.941, 487.942. Rótula de sustentação Universal: 487.940

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901599 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2434931914/06/2024, 17:49Exp. 0802377246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

201822117109/10/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

295519120903/09/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

197620216001/08/2016

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

017857417501/03/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

324668421609/01/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar