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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema para ECLS sem Bomba Centrífuga

81626449007
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema para ECLS sem Bomba Centrífuga

Número de registro

81626449007

Nome técnico

Conjunto para circulação extracorporea

Classe de risco

II

Processo

25351324863202072

Empresa Detentora

Razão social

Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda.

CNPJ

27.055.841/0001-52

Fabricante

Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 1 Bag para ECMO

  • 1 Complemento de Conjunto de ECLS sem Bomba Centrífuga

  • 1 Linha de Oxigênio

  • 1 Linha de Perfusão. Acessórios: 200.177.002 Conector 1/2 x 3/8

  • 2 Equipo de Enchimento 1/4 x 3/8

  • 2 Extensão 1/4 x3/8

  • 200.177.003 Conector 3/8 x 3/8

  • 200.177.004 Conector Y 3/3 x 3/8 x 3/8

  • 200.177.005 Conector 1/4 x 1/4 LL

  • 200.177.006 Torneira 3 via

  • 200.177.007 - Sistema para ECLS sem Bomba Centrífuga - 1 Conjunto ECLS Sem Bomba Centrífuga

  • 4 Acessório de Infusão

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81626449007 IFU Sistema ECLS sem Bomba Centrífuga.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1744196930/08/2022, 13:40Exp. 4626438229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

444900620230/12/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Anuído

375925820105/11/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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