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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO

80094170032
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO

Número de registro

80094170032

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

IV

Processo

25351488788200881

Empresa Detentora

Razão social

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda

CNPJ

01.390.500/0001-40

Fabricante

BIOMET MICROFIXATION

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/07/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(50)

  • 01-7047 Placa Reta Londa 4 furos, perfil de 0,6mm

  • 01-7104 Placa Y Extra-longa 5 furos, perfil de 0,6mm

  • 01-7112 Placa Duplo Y Longa 6 furos, perfil de 0,6mm

  • 01-7131 Placa Quadrada 4 furos, perfil de 0,6mm

  • 01-7306 Placa Orifício Burr 13mm, perfil de 0,5mm

  • 01-7308 Placa Orifício Burr 18.5mm, perfil de 0,5mm

  • 01-7309 Placa Orifício Burr 22mm, perfil de 0,5mm

  • 01-7345 Placa Neuro Média 2 furos, perfil de 0,6mm

  • 01-7347 Placa Neuro Londa 2 furos, perfil de 0,6mm

  • 15-1803, 15-1803-12 – 1 91-1803 Parafuso de Emergência 1.8 x 3.5mm

  • 15-1805, 15-1805-12 – 1 91-1805 Parafuso de Emergência 1.8 x 5mm.

  • 15-6104, 15-6104-12 – 1 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7047, 15-7047-12 – 1 01-7047 Placa Reta Londa 4 furos, 4 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7104, 15-7104-12 – 1 01-7104 Placa Y Extra-longa 5 furos, 5 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7112, 15-7112-12 – 1 01-7112 Placa Duplo Y Longa 6 furos, 6 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7131, 15-7131-12 – 1 01-7131 Placa Quadrada 4 furos, 4 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7306, 15-7306-12 – 1 01-7306 Placa Orifício Burr 13mm, 5 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7309, 15-7309-12 – 1 01-7309 Placa Orifício Burr 22mm, 6 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm. PRODUTOS PARA EMERGÊNCIA OU SUBSTITUIÇÃO ESTÉREIS – COMBINAÇÃO INDIVIDUAL / COMBINAÇÃO 12 UNIDADES – QUANTIDADE, CÓDIGO, DESCRIÇÃO DA PEÇA: 25-6804, 25-6804-12 – 1 91-6804-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.8 x 4mm

  • 15-7378, 15-7378-12 – 3 01-7347 Placa Neuro Londa 2 furos, 6 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7379, 15-7379-12 – 1 01-7308 Placa Orifício Burr 18.5mm, 2 01-7347 Placa Neuro Média 2 furos, 9 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7380, 15-7380-12 – 1 01-7347 Placa Neuro Londa 2 furos, 2 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7381, 15-7381-12 – 1 01-7345 Placa Neuro Média 2 furos, 2 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 15-7382, 15-7382-12 – 1 01-7308 Placa Orifício Burr 18.5mm, 5 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 19-1010 Placa Ampla 2 furos, perfil de 0,3mm

  • 19-1015 Placa Quadrada 4 furos, perfil de 0,3mm

  • 19-1020 Placa Burr 18.5mm, perfil de 0,3mm

  • 19-1040 Placa Reta Thin Flap Longa 6 furos, perfil de 0,3mm

  • 19-1045 Placa Reta Thin Flap Longa 4 furos, perfil de 0,3mm

  • 19-1050 Placa Curvada Thin Flap 6 furos, perfil de 0,3mm

  • 19-1060 Placa Thin Flap Duplo Y, perfil de 0,3mm

  • 19-1065 Placa Thin Flap Y, perfil de 0,3mm

  • 19-1070 Placa Thin Flap L Esquerda, 100º, perfil de 0,3mm

  • 19-1075 Placa Thin Flap L Direita, 100º, perfil de 0,3mm

  • 25-1010, 25-1010-12 – 1 19-1010 Placa Ampla 2 furos, 2 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 25-1015, 25-1015-12 – 1 19-1015 Placa Quadrada 4 furos, 4 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 25-1020, 25-1020-12 – 1 19-1020 Placa Burr 18.5mm, 5 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 25-1040, 25-1040-12 – 1 19-1040 Placa Reta Thin Flap Longa 6 furos, 6 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 25-1045, 25-1045-12 – 1 19-1045 Placa Reta Thin Flap Longa 4 furos, 4 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 25-1050, 25-1050-12 – 1 19-1050 Placa Curvada Thin Flap 6 furos, 6 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 25-1060, 25-1060-12 – 1 19-1060 Placa Thin Flap Duplo Y, 6 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 25-1065, 25-1065-12 – 1 19-1065 Placa Thin Flap Y, 6 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 25-1070, 25-1070-12 – 1 19-1070 Placa Thin Flap L Esquerda, 100º, 7 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 25-1075, 25-1075-12 – 1 19-1075 Placa Thin Flap L Direita, 100º

  • 7 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 91-1803 Parafuso de Emergência 1.8 x 3.5mm

  • 91-1805 Parafuso de Emergência 1.8 x 5mm. COMBINAÇÃO INDIVIDUAL / COMBINAÇÃO 12 UNIDADES – QUANTIDADE, CÓDIGO, DESCRIÇÃO DA PEÇA: 25-1005, 25-1005-12 – 1 19-1005 Placa Reta 2 furos, 2 91-6604-ea Parafuso CD Dome Auto-perfurante 1.5 x 4mm

  • 91-6104 Parafuso Self-Drilling HT 1.5 x 4mm

  • 91-6604-EA Parafuso CD Dome Auto-perfurante 4mm

  • 91-6804-EA Parafuso CD Dome Auto-perfurante 4mm

  • PRODUTOS INDIVIDUAIS NÃO-ESTÉREIS – CÓDIGO, DESCRIÇÃO DA PEÇA: 19-1005 Placa Reta 2 furos, perfil de 0,3mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80094170032 - Instrução de Uso ESTÉRIL_v03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1715570827/07/2022, 21:08Exp. 4462020227
80094170032 - Instrução de Uso NÃO ESTÉRIL_v03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1715570927/07/2022, 21:08Exp. 4462020227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

92038711719/12/2011

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

156893017113/11/2017

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

118541917710/07/2017

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

045802917010/04/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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