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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA PARA FIXACAO DA COLUNA CERVICAL VIA DE ACESSO POSTERIOR

80145901534
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA PARA FIXACAO DA COLUNA CERVICAL VIA DE ACESSO POSTERIOR

Número de registro

80145901534

Nome técnico

SISTEMAS INTERNOS DE FIXAÇÃO DE COLUNA VERTEBRAL

Classe de risco

III

Processo

25351710636201407

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Barra -TAN : 498.120, 498.957 498.125. Barra de Conexão -TiCP : 498.936, 498.937, 498.939, 498.938 Barra para Occipucio –TiCP: 498.956 Conector Paralelo -TAN: 498.935, 498.959, 498.960 Conector Transversal Axon –TAN: 406.105 Gancho Axon -TAN : 499.407, 499.409, 499.406, 499.408 Gancho CerviFix –TAN: 498.942, 498.940, 498.943, 498.941. Parafuso Cortical Ø 3.5 mm, autorrosqueante –TAN: 497.002, 404.324, 497.003, 404.326, 497.004, 404.328, 497.005, 404.330, 497.006, 404.332, 404.310, 404.334, 404.312, 404.336, 404.314, 404.338, 404.316, 404.340, 404.318, 404.345, 404.320, 404.350, 404.322. Parafuso Cortical Axon -TAN : 404.528, 404.540, 404.530, 404.542, 404.532, 404.544, 404.534, 404.546, 404.536, 404.548, 404.538, 404.550, Parafuso Cortical Starlock –TAN: 497.321, 497.327, 497.322, 497.328, 497.323, 497.332, 497.324, 497.329, 497.325, 497.331, 497.326, 497.333. Parafuso de Bloqueio Axon –TAN: 406.104. Parafuso de Diáfise Axon –TAN: 405.486, 405.490, 405.487, 405.491, 405.488, 405.492, 405.489, 405.493. Parafuso de Fechamento para Rótula Starlock –TAN: 498.970.111 Parafuso de Fixação – TAN: 498.002 Parafuso Esponjoso Axon – TAN: 405.508, 405.458, 405.510, 405.460, 405.512, 405.462, 405.514, 405.464, 405.516, 405.466, 405.518, 405.468, 405.520, 405.470, 405.522, 405.472, 405.524, 405.474, 405.526, 405.476, 04.200.614, 04.200.664, 04.200.615, 04.200.665, 04.200.616, 04.200.666, 04.200.617, 04.200.667, 04.200.618, 04.200.668, 04.200.619, 04.200.669, 04.200.620, 04.200.670, 04.200.621, 04.200.671, 04.200.622, 04.200.672, 04.200.623, 04.200.673, 04.200.624, 04.200.674, 04.200.625, 04.200.675. Parafuso Esponjoso Starlock – TAN: 497.301, 497.307, 497.302, 497.308, 497.303, 497.309, 497.304, 497.311, 497.305, 497.312, 497.306. Porca Starlock – TAN: 498.965. Rótula CerviFix – TAN: 498.920, 498.921, 498.955, 498.930, 498.931. Rotula Laminar CerviFix – TAN: 498.950, 498.951 Rótula Starlock – TAN: 498.962, 498.963, 498.961, 498.964.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901534 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2197481419/12/2023, 17:07Exp. 1443723231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

118879518931/12/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

136376217224/07/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

219866820116/07/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

421423322430/01/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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