SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COSTELA COM TALAS INTRAMEDULARES SYNTHES
Nome do produto
SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COSTELA COM TALAS INTRAMEDULARES SYNTHES
Número de registro
80145901670
Classe de risco
III
Processo
25351734596201486
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(1)
Tala Intramedular: 04.501.010 – 03 mm Pequena, 04.501.011 – 04 mm Média, 04.501.012 – 05 mm Grande. Parafuso de Bloqueio Ø2.9mm, autorrosqueante: 04.501.016.01 – 06 mm 01 unidade, 04.501.016.05 – 06 mm 05 unidades, 04.501.018.01 – 08 mm 01 unidade, 04.501.018.05 – 08 mm 05 unidades, 04.501.020.01 – 10 mm 01 unidade, 04.501.020.05 – 10 mm 05 unidades, 04.501.022.01 – 12 mm 01 unidade, 04.501.022.05 – 12 mm 05 unidades, 04.501.024.01 – 14 mm 01 unidade, 04.501.024.05 – 14 mm 05 unidades, 04.501.026.01 – 16 mm 01 unidade, 04.501.026.05 – 16 mm 05 unidades, 04.501.028.01 – 18 mm 01 unidade, 04.501.028.05 – 18 mm 05 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28681069 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901670 IFU.pdf | 17/03/2025, 18:27 | 0356603253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4175611208 | 03/12/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1157638163 | 28/03/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 4638461208 | 15/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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