SISTEMA PARA FIXAÇÃO REABSORVIVEL DE PLACAS RETAS RAPID
Nome do produto
SISTEMA PARA FIXAÇÃO REABSORVIVEL DE PLACAS RETAS RAPID
Número de registro
80145901611
Classe de risco
IV
Processo
25351713619201446
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(2)
Os implantes são fabricados em ácido L-lactida-co-glicolida (85:15), disponibilizados em embalagem estéril, contendo 01 unidade.Esterilizado por radiação gama. Placa Adaptação RAPID Reabsorvível: 851.008.01S, 852.008.01S, 851.012.01S, 852.012.01S, 851.020.01S, 852.020.01S. Placa Reta RAPID Reabsorvível: 851.002.01S, 852.002.01S, 851.004.01S, 852.004.01S. Placa de Rede RAPID Reabsorvível: 851.420.01S, 852.420.01S, 851.421.01S, 852.421.01S, 851.422.01S.
Parafuso Cortical MF RAPID Reabsorvível:805.603.02S, 805.603.04S, 805.604.02S, 805.604.04S, 805.605.02S, 805.605.04S, 805.606.02S, 805.606.04S, 805.607.02S, 805.607.04S, 805.608.02S, 805.608.04S, 806.004.02S, 806.004.04S, 806.005.02S, 806.005.04S, 806.006.02S, 806.006.04S, 806.007.02S, 806.007.04S, 806.008.02S, 806.008.04S.Parafuso de Emergência RAPID Reabsorvível: 806.044.02S, 806.045.02S, 806.046.02S, 806.047.02S, 806.048.02S. Tacha RAPID Reabsorvível: 805.614.02S, 805.614.04S.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20137930 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901611 IFU.pdf | 20/06/2023, 18:45 | 0626631238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2172616178 | 20/11/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 4206760220 | 27/06/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 5039017221 | 29/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0835031211 | 11/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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