SISTEMA PARA FIXAÇÃO REABSOVÍVEL DE PLACAS ESPECIAIS RAPID
Nome do produto
SISTEMA PARA FIXAÇÃO REABSOVÍVEL DE PLACAS ESPECIAIS RAPID
Número de registro
80145901618
Classe de risco
IV
Processo
25351713623201400
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(4)
851.506.01S 1.5 mm X 8 furos X Ø 21 mm X 0.5 mm 01, Placa de Cobertura RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Quant. Embal., 851.508.01S 1.5 mm X 10 furos X Ø 30 mm X 0.8 mm 01, Placa Piso Orbital RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Quant. Embal., 851.540.01S 1.5 mm X 24 mm pequena 01, 851.541.01S 1.5 mm X 30 mm média 01, 851.542.01S 1.5 mm X 35 mm grande 01, Placa Folha RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Quant. Embal., 851.532.01S 1.5 mm x 50 X 50 mm X 0.5 mm 01, 851.534.01S 1.5 mm x 50 X 50 mm X 0.8 mm 01, 851.533.01 1.5 mm x 75 X 75 mm X 0.5 mm 01, 851.535.01 1.5 mm x 75 X 75 mm X 0.8 mm 01, Placa L RAPID Reabsorvível, Referência Direção Quant. Embal., 852.263.01S 2.0 X 10 furos X 1,2 mm esquerda 01, 852.264.01S 2.0 X 10 furos X 1,2 mm direita 01, Placa Malha RAPID Reabsorvível Redonda, Referência Dimensão Quant. Embal., 851.651.01S 1.5 mm X 0.5 mm X 50 X 50 01, 851.661.01S 1.5 mm X 0.8 mm X 50 X 50 01, 851.652.01S 1.5 mm X 0.5 mm X 100 X 100 01, 851.662.01S 1.5 mm X 0.8 mm X 100 X 100 01, 852.641.01S 2.0 mm X 1.2 mm X 50 x 50 01,
851.510.01S 1.5 mm X 0.5 mm X 50 X 50 mm 01, 851.511.01S 1.5 mm X 0.5 mm X 60 X 80 mm 01, 851.520.01S 1.5 mm X 0.8 mm X 50 X 50 mm 01, 851.512.01S 1.5 mm X 0.5 mm X 100 X 100 mm 01, 851.521.01S 1.5 mm X 0.8 mm X 100 X 100 mm 01, 852.520.01S 2.0 mm X 48 X 48 mm 01, 852.521.01S 2.0 mm X 78 X 78 mm 01, Descrição, Placa Malha RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Quant. Embal., 851.710.01S 1.5 mm X 0.5 mm X 20 X 20 01, 851.711.01S 1.5 mm X 0.5 mm X 50 X 50 01, 851.721.01S 1.5 mm X 0.8 mm X 50 X 50 01, 851.712.01S 1.5 mm X 0.5 mm X 100 X 100 01, 851.722.01S 1.5 mm X 0.8 mm X 100 X 100 01, 851.713.01S 1.5 mm X 0.5 mm X 150 X 150 01, Descrição, Placa Orbital Rim RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Quant. Embal., 851.110.01S 1.5 mm X 10 furos 01, 852.110.01S 2.0 mm X 10 furos 01, Descrição, Placa X RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Quant. Embal., 851.604.01S 1.5 mm X 4 furos X 0.8 mm 01, Descrição, Placa Y RAPID Reabsorvível, Referência Direção Quant. Embal., 851.343.01S 1.5 mm X 10 furos X 0,8 mm 01, 852.343.01S 2.0 mm X 10 furos X 1,2 mm 01,
Descrição, Placa Y Duplo RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Quant. Embal., 851.320.01S 1.5 mm X 10 furos X 0.8 mm 01, Descrição, Parafuso Cortical MF RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Quant., Embal. Referência Dimensão Quant., Embal., 805.603.02S Ø 1.5 X 3.0 mm 2 805.608.04S Ø 1.5 X 8.0 mm 4, 805.603.04S Ø 1.5 X 3.0 mm 4 806.004.02S Ø 2.0 X 4.0 mm 2, 805.604.02S Ø 1.5 X 4.0 mm 2 806.004.04S Ø 2.0 X 4.0 mm 4, 805.604.04S Ø 1.5 X 4.0 mm 4 806.005.02S Ø 2.0 X 5.0 mm 2, 805.605.02S Ø 1.5 X 5.0 mm 2 806.005.04S Ø 2.0 X 5.0 mm 4, 805.605.04S Ø 1.5 X 5.0 mm 4 806.006.02S Ø 2.0 X 6.0 mm 2, 805.606.02S Ø 1.5 X 6.0 mm 2 806.006.04S Ø 2.0 X 6.0 mm 4, 805.606.04S Ø 1.5 X 6.0 mm 4 806.007.02S Ø 2.0 X 7.0 mm 2, 805.607.02S Ø 1.5 X 7.0 mm 2 806.007.04S Ø 2.0 X 7.0 mm 4, 805.607.04S Ø 1.5 X 7.0 mm 4 806.008.02S Ø 2.0 X 8.0 mm 2, 805.608.02S Ø 1.5 X 8.0 mm 2 806.008.04S Ø 2.0 X 8.0 mm 4, Descrição, Parafuso de Emergência RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Quant., Embal.,
Referência Dimensão Quant., Embal., 806.044.02S Ø 2.5 mm X 4.0 mm 2 806.047.02S Ø 2.5 mm X 7.0 mm 2, 806.045.02S Ø 2.5 mm X 5.0 mm 2 806.048.02S Ø 2.5 mm X 8.0 mm 2, 806.046.02S Ø 2.5 mm X 6.0 mm 2, Descrição, Tacha RAPID Reabsorvível, Referência Dimensão Unid/Emb Referência Dimensão Unid/Emb, 805.614.02S 1.5 mm X 4.0 mm 2 805.614.04S 1.5 mm X 4.0 mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20135848 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901618 IFU.pdf | 20/06/2023, 17:25 | 0626238234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5039019228 | 29/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 1155431182 | 27/05/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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