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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA PARA OMBRO AGILON

80454380012

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351597492202399).

Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA PARA OMBRO AGILON

Número de registro

80454380012

Classe de risco

IV

Processo

25351309001201084

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/02/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(80)

  • 3800-0000 – Componente metafisário Agilon®

  • 3800-0050 – Extensor Agilon® 5 mm

  • 3800-0075 – Extensor Agilon® 7,5 mm

  • 3800-0100 – Extensor Agilon® 10 mm

  • 3800-0525 – Parafuso Agilon® 25 mm

  • 3800-0530 – Parafuso Agilon® 30 mm

  • 3800-0535 – Parafuso Agilon® 35 mm

  • 3800-0540 – Parafuso Agilon® 40 mm

  • 3800-4005 – Componente Glenóide pequeno

  • 3800-4006 – Componente Glenóide grande

  • 3800-4414 – Cabeça Umeral Agilon® 44/14mm

  • 3800-4417 – Cabeça Umeral Agilon® 44/17mm

  • 3800-4420 – Cabeça Umeral Agilon® 44/20mm

  • 3800-4714 – Cabeça Umeral Agilon® 47/14mm

  • 3800-4717 – Cabeça Umeral Agilon® 47/17mm

  • 3800-4720 – Cabeça Umeral Agilon® 47/20mm

  • 3800-5014 – Cabeça Umeral Agilon® 50/14mm

  • 3800-5017 – Cabeça Umeral Agilon® 50/17mm

  • 3800-5020 – Cabeça Umeral Agilon® 50/20mm

  • 3800-5314 – Cabeça Umeral Agilon® 53/14mm

  • 3800-5317 – Cabeça Umeral Agilon® 53/17mm

  • 3800-5320 – Cabeça Umeral Agilon® 53/20mm

  • 3800-9006 – Haste Agilon® 6/90 mm

  • 3800-9008 – Haste Agilon® 8/90 mm

  • 3800-9010 – Haste Agilon® 10/90 mm

  • 3800-9012 – Haste Agilon® 12/90 mm

  • 3801-2006 – Haste Agilon® 6/120 mm

  • 3801-2008 – Haste Agilon® 8/120 mm

  • 3801-2010 – Haste Agilon® 10/120 mm

  • 3801-2012 – Haste Agilon® 12/120 mm

  • 3803-0032 – Componente Glenóide 2

  • 3803-0036 – Componente Glenóide 3

  • 3803-0040 – Componente Glenóide 4

  • 3820-0001 – Componente Metafisário Agilon®

  • 3820-0002 – Componente Metafisário pequeno

  • 3820-0003 – Componente Metafisário grande

  • 3820-0025 – Parafuso Agilon® 25mm

  • 3820-0030 – Parafuso Agilon® 30mm

  • 3820-0035 – Parafuso Agilon® 35mm

  • 3820-0040 – Parafuso Agilon® 40mm

  • 3820-0050 – Extensor Agilon® 5.0

  • 3820-0075 – Extensor Agilon® 7.5

  • 3820-0100 – Extensor Agilon® 10.0

  • 3820-9006 – Haste Agilon® Cimentada 6x90mm

  • 3820-9008 – Haste Agilon® Cimentada 8x90mm

  • 3820-9010 – Haste Agilon® Cimentada 10x90mm

  • 3820-9012 – Haste Agilon® Cimentada 12x90mm

  • 3821-0001 – Componente metafisário trauma 135° 30mm

  • 3821-0002 – Componente metafisário omartrose 135° 40mm

  • 3821-0003 – Componente metafisário omartrose 135° 30mm

  • 3821-0011 – Componente metafisário trauma 155° 30mm

  • 3821-0012 – Componente metafisário omartrose 155° 40mm

  • 3821-0013 – Componente metafisário omartrose 155° 30mm

  • 3821-0022 – Parafuso AGILON M6 22,5mm

  • 3821-0030 – Parafuso AGILON M6 30mm

  • 3821-0032 – Parafuso AGILON M6 32,5mm

  • 3821-0035 – Parafuso AGILON M6 35mm

  • 3821-0037 – Parafuso AGILON M6 37,5mm

  • 3821-0040 – Parafuso AGILON M6 40mm.

  • 3821-0075 – Extensor AGILON M6 - 7,5mm

  • 3821-0100 – Extensor AGILON M6 – 10mm

  • 3821-0125 – Extensor AGILON M6 - 12,5mm

  • 3821-0150 – Extensor AGILON M6 – 15mm

  • 3821-0175 – Extensor AGILON M6 - 17,5mm

  • 3821-2006 – Haste Agilon® Cimentada 6x120mm

  • 3821-2008 – Haste Agilon® Cimentada 8x120mm

  • 3821-2010 – Haste Agilon® Cimentada 10x120mm

  • 3821-2012 – Haste Agilon® Cimentada 12x120mm

  • 3840-6006 – Haste AGILON Cimentada M6 6x60mm

  • 3840-6008 – Haste AGILON Cimentada M6 8x60mm

  • 3840-6010 – Haste AGILON Cimentada M6 10x60mm

  • 3840-6012 – Haste AGILON Cimentada M6 12x60mm

  • 3840-9006 – Haste AGILON Cimentada M6 6x90mm

  • 3840-9008 – Haste AGILON Cimentada M6 8x90mm

  • 3840-9010 – Haste AGILON Cimentada M6 10x90mm

  • 3840-9012 – Haste AGILON Cimentada M6 12x90mm

  • 3841-2006 – Haste AGILON Cimentada M6 6x120mm

  • 3841-2008 – Haste AGILON Cimentada M6 8x120mm

  • 3841-2010 – Haste AGILON Cimentada M6 10x120mm

  • 3841-2012 – Haste AGILON Cimentada M6 12x120mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ANEXO IIIB - IU_Inclusão Agilon Cimentado.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1496960630/08/2021, 23:18Exp. 3421985219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

234561621730/08/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

238911722309/05/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

038288213428/04/2014

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado indeferimento

064381815125/04/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

064682514026/01/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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