Sistema para Osteossíntese de placas e parafusos 0.9/1.2
Nome do produto
Sistema para Osteossíntese de placas e parafusos 0.9/1.2
Número de registro
80271810109
Classe de risco
III
Processo
25351368640201801
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(1)
M-5100.02/1 Parafuso cortical 0.9 CD 2 mmM-5100.02 Parafuso cortical 0.9 CD 2 mmM-5100.03/1 Parafuso cortical 0.9 CD 3 mmM-5100.03 Parafuso cortical 0.9 CD 3 mmM-5100.04/1 Parafuso cortical 0.9 CD 4 mmM-5100.04 Parafuso cortical 0.9 CD 4 mmM-5100.05/1 Parafuso cortical 0.9 CD 5 mmM-5100.05 Parafuso cortical 0.9 CD 5 mmM-5100.06/1 Parafuso cortical 0.9 CD 6 mmM-5100.06 Parafuso cortical 0.9 CD 6 mmM-5100.07/1 Parafuso cortical 0.9 CD 7 mmM-5100.07 Parafuso cortical 0.9 CD 7 mmM-5100.08/1 Parafuso cortical 0.9 CD 8 mmM-5100.08 Parafuso cortical 0.9 CD 8 mmM-5100.09/1 Parafuso cortical 0.9 CD 9 mmM-5100.09 Parafuso cortical 0.9 CD 9 mmM-5100.10/1 Parafuso cortical 0.9 CD 10 mmM-5100.10 Parafuso cortical 0.9 CD 10 mmM-5110.02/1 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 2 mmM-5110.02 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 2 mmM-5110.03/1 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 3 mmM-5110.03 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 3 mmM-5110.04/1 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 4 mmM-5110.04 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 4 mmM-5110.05/1 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 5 mmM-5110.05 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 5 mmM-5110.06/1 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 6 mmM-5110.06 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 6 mmM-5110.08/1 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 8 mmM-5110.08 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 8 mmM-5110.10/1 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 10 mmM-5110.10 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 10 mmM-5110.12/1 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 12 mmM-5110.12 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 12 mmM-5110.14/1 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 14 mmM-5110.14 Parafuso cortical de emergência 1.2 CD 14 mmM-4100 Placa craniana reta 10 mm 2F 0.9/1.2M-4102 Placa craniana reta 15 mm 4F 0.9/1.2 M-4120 Placa craniana reta 23 mm 6F 0.9/1.2 M-4104 Placa craniana reta 31 mm 8F 0.9/1.2 M-4106 Placa craniana reta 63 mm 16F 0.9/1.2 M-4122 Placa craniana em L 90º a esquerda 11x7 mm 4F 0.9/1.2 M-4124 Placa craniana em L 90º a direita 11x7 mm 4F 0.9/1.2 M-4108 Placa craniana em L 90º a esquerda 15x7 mm 5F 0.9/1.2 M-4110 Placa craniana em L 90º a direita 15x7 mm 5F 0.9/1.2 M-4126 Placa craniana em L 90º a esquerda 15x11 mm 6F 0.9/1.2 M-4128 Placa craniana em L 90º a direita 15x11 mm 6F 0.9/1.2 M-4130 Placa craniana em L 90º a esquerda 23x11 mm 8F 0.9/1.2 M-4132 Placa craniana em L 90º a direita 23x11 mm 8F 0.9/1.2 M-4140 Placa craniana em Y 13x8 mm 5F 0.9/1.2 M-4142 Placa craniana em Y 17x8 mm 6F 0.9/1.2 M-4114 Placa craniana em Y 21x8 mm 7F 0.9/1.2 M-4152 Placa craniana em Y 15x16 mm 7F 0.9/1.2 M-4148 Placa craniana em H 11x11 mm 7F 0.9/1.2 M-4134 Placa craniana em T 7x11 mm 4F 0.9/1.2 M-4136 Placa craniana em T 15x11 mm 6F 0.9/1.2 M-4138 Placa craniana em T 19x11 mm 7F 0.9/1.2 M-4112 Placa craniana em T 23x11 mm 8F 0.9/1.2 M-4144 Placa craniana em X 12x8 mm 6F 0.9/1.2 M-4146 Placa craniana em X 16x8 mm 7F 0.9/1.2 M-4116 Placa craniana em X 20x8 mm 8F 0.9/1.2 M-4118 Placa orbital curvada 23 mm 6F 0.9/1.2 M-4154 Placa orbital curvada 31 mm 8F 0.9/1.2 M-4156 Placa de trepanação redonda para Ø 7 mm 6F 0.9/1.2 M-4158 Placa de trepanação redonda para Ø 14 mm 6F 0.9/1.2 M-4186 Placa grade quadrada 4F (2x2) 0.9/1.2 M-4188 Placa grade quadrada 6F (3x2) 0.9/1.2 M-4196 Placa grade retangular 8F (4x2) 0.9/1.2 M-4190 Placa grade quadrada 8F (4x2) 0.9/1.2 M-4192 Placa grade retangular 4F (2x2) 0.9/1.2 M-4194 Placa grade retangular 6F (3x2) 0.9/1.2
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16585816 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80271810109 - Rótulo MODUS 0.9, 1.2 - Rev0.pdf | 06/05/2022, 19:07 | 2686887222 |
| T16585815 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80271810109 - IFU MODUS 0.9, 1.2 - Rev0.pdf | 06/05/2022, 19:07 | 2686887222 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0525151186Primária | 14/10/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0357680199 | 15/07/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 3741559200 | 18/01/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite