Dispositivos MédicosAtivo

Sistema para Osteossíntese TRILOCK

80271810115

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80271810115

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351368657201850

Empresa Detentora

Razão social

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

CNPJ

07.021.336/0001-80

Fabricante

MEDARTIS AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/02/2036

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(152)

M-4602
M-4604
M-4606
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M-4610
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M-4662
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M-4680
M-4682
M-4684
M-4686
M-4688.
M-4690
M-4692
M-5240.04
M-5240.05
M-5240.05/1
M-5240.06
M-5240.06/1
M-5240.07
M-5240.07/1
M-5240.08
M-5240.08/1
M-5240.09
M-5240.09/1
M-5240.10
M-5240.10/1
M-5240.11
M-5240.11/1
M-5240.12
M-5240.12/1
M-5240.13
M-5240.13/1
M-5240.15
M-5240.15/1
M-5240.17
M-5240.17/1
M-5240.19
M-5240.19/1
M-5240.21
M-5240.21/1
M-5240.23
M-5240.23/1
M-5243.05
M-5243.06
M-5243.06/1
M-5243.07
M-5243.07/1
M-5243.08
M-5243.08/1
M-5243.09
M-5243.09/1
M-5243.10
M-5243.10/1
M-5243.11
M-5243.11/1
M-5243.12
M-5243.12/1
M-5243.13
M-5243.13/1
M-5243.14
M-5243.14/1
M-5243.15
M-5243.15/1
M-5243.16
M-5243.16/1
M-5245.05
M-5245.06
M-5245.06/1
M-5245.07
M-5245.07/1
M-5245.08
M-5245.08/1
M-5245.09
M-5245.09/1
M-5245.10
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M-5245.11
M-5245.11/1
M-5245.12
M-5245.12/1
M-5245.13
M-5245.13/1
M-5250.05
M-5250.07
M-5250.07/1
M-5250.09
M-5250.09/1
M-5250.11
M-5250.11/1
M-5250.12
M-5250.12/1
M-5255.07
M-5255.08
M-5255.08/1
M-5255.09
M-5255.09/1
M-5255.10
M-5255.10/1
M-5255.12
M-5255.12/1
M-5255.14
M-5255.14/1
M-5255.16
M-5255.16/1
M-5256.10
M-5256.12
M-5256.12/1
M-5256.14
M-5256.14/1
M-5265.09
M-5265.10
M-5265.10/1
M-5265.12
M-5265.12/1
M-5265.14
M-5265.14/1
M-5265.16
M-5265.16/1
PARAFUSO 2.0: M-5245.05/1
PARAFUSO 2.3: M-5255.07/1
PARAFUSO 2.5: M-5265.09/1
PARAFUSO AUTOPERFURANTE 2.0 SPEEDTIP: M-5243.05/1
PARAFUSO CORTICAL 2.0: M-5240.04/1
PARAFUSO CORTICAL DE EMERGENCIA 2.3: M-5250.05/1
PARAFUSO ESPONJOSO 2.3: M-5256.10/1
PLACAS: M-4600

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16586036	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	80271810115 - Rotulagem - Rev0.pdf	06/05/2022, 19:22	2686958227
T16586035	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	80271810115 - IFU Trilock Modus - Rev0.pdf	06/05/2022, 19:22	2686958227

80271810115 - Rotulagem - Rev0.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1658603606/05/2022, 19:22Exp. 2686958227

80271810115 - IFU Trilock Modus - Rev0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1658603506/05/2022, 19:22Exp. 2686958227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0525200188Primária	14/10/2018	MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
0362234197	15/07/2019	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.	Publicado indeferimento
5090338221	08/03/2023	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema	Desistência a pedido
3741561201	18/01/2021	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções	Publicado indeferimento

052520018814/10/2018

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

036223419715/07/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado indeferimento

509033822108/03/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Desistência a pedido

374156120118/01/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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