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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT

80454380032

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351597492202399).

Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT

Número de registro

80454380032

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DO QUADRIL

Classe de risco

IV

Processo

25351332051201042

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA.

CNPJ

08.832.121/0001-01

Fabricante

IMPLANTCAST GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/10/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(90)

  • 0299-0150: Centralizador EcoFit 15mm

  • 0299-0625: Centralizador EcoFit 6,25mm

  • 0299-0750: Centralizador EcoFit 7,5mm

  • 0299-1000: Centralizador EcoFit 10mm

  • 0299-1250: Centralizador EcoFit 12,5mm

  • 0299-4000: Plug Intramedular pequeno

  • 0299-4010: Plug Intramedular grande

  • 1021-2844: Acetábulo PE Tipo Muller II, 28/44mm

  • 1021-2846: Acetábulo PE Tipo Muller II, 28/46mm

  • 1021-2848: Acetábulo PE Tipo Muller II, 28/48mm

  • 1021-2850: Acetábulo PE Tipo Muller II, 28/50mm

  • 1021-2852: Acetábulo PE Tipo Muller II, 28/52mm

  • 1021-2854: Acetábulo PE Tipo Muller II, 28/54mm

  • 1021-2856: Acetábulo PE Tipo Muller II, 28/56mm

  • 1021-2858: Acetábulo PE Tipo Muller II, 28/58mm

  • 1021-3244: Acetábulo PE Tipo Muller II, 32/44mm

  • 1021-3246: Acetábulo PE Tipo Muller II, 32/46mm

  • 1021-3248: Acetábulo PE Tipo Muller II, 32/48mm

  • 1021-3250: Acetábulo PE Tipo Muller II, 32/50mm

  • 1021-3252: Acetábulo PE Tipo Muller II, 32/52mm

  • 1021-3254: Acetábulo PE Tipo Muller II, 32/54mm

  • 1021-3256: Acetábulo PE Tipo Muller II, 32/56mm

  • 1021-3258: Acetábulo PE Tipo Muller II, 32/58mm

  • 1041-2844: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 28/44mm

  • 1041-2846: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 28/46mm

  • 1041-2848: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 28/48mm

  • 1041-2850: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 28/50mm

  • 1041-2852: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 28/52mm

  • 1041-2854: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 28/54mm

  • 1041-2856: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 28/56mm

  • 1041-2858: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 28/58mm

  • 1041-3244: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 32/44mm

  • 1041-3246: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 32/46mm

  • 1041-3248: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 32/48mm

  • 1041-3250: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 32/50mm

  • 1041-3252: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 32/52mm

  • 1041-3254: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 32/54mm

  • 1041-3256: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 32/56mm

  • 1041-3258: Acetábulo PE tipo Muller II, Snap, 32/58mm

  • 1061-2846: Acetábulo LPP, 28/46mm

  • 1061-2848: Acetábulo LPP, 28/48mm

  • 1061-2850: Acetábulo LPP, 28/50mm

  • 1061-2852: Acetábulo LPP, 28/52mm

  • 1061-2854: Acetábulo LPP, 28/54mm

  • 1061-2856: Acetábulo LPP, 28/56mm

  • 2387-2800: Cabeça IC CoCrMo 28mm, K

  • 2387-2805: Cabeça IC CoCrMo 28mm, M

  • 2387-2810: Cabeça IC CoCrMo 28mm, L

  • 2387-2815: Cabeça IC CoCrMo 28mm, XL

  • 2387-3200: Cabeça IC CoCrMo 32mm, K

  • 2387-3205: Cabeça IC CoCrMo 32mm, M

  • 2387-3210: Cabeça IC CoCrMo 32mm, L

  • 2387-3215: Cabeça IC CoCrMo 32mm, XL

  • 2787-2800: Cabeça IC TiN-Coating 28mm, S

  • 2787-2805: Cabeça IC TiN-Coating 28mm, M

  • 2787-2810: Cabeça IC TiN-Coating 28mm, L

  • 2787-2815: Cabeça IC TiN-Coating 28mm, XL

  • 2787-3200: Cabeça IC TiN-Coating 32mm, S

  • 2787-3205: Cabeça IC TiN-Coating 32mm, M

  • 2787-3210: Cabeça IC TiN-Coating 32mm, L

  • 2787-3215: Cabeça IC TiN-Coating 32mm, XL

  • 2787-3600: Cabeça IC TiN-Coating 36mm, S

  • 2787-3605: Cabeça IC TiN-Coating 36mm, M

  • 2787-3610: Cabeça IC TiN-Coating 36mm, L

  • 2787-3615: Cabeça IC TiN-Coating 36mm, XL

  • 6710-1527: Componente Proximal Mutars RS 127º, 32mm

  • 6710-1535: Componente Proximal Mutars RS 135º, 32mm

  • 6710-1627: Componente Proximal Mutars RS 127º, 42mm

  • 6710-1635: Componente Proximal Mutars RS 135º, 42mm

  • 6720-1008: Parafuso Mutars RS M8x 100mm

  • 6720-1158: Parafuso Mutars RS M8x 115mm

  • 6720-1258: Parafuso Mutars RS M8x 125mm

  • 6720-4008: Parafuso Mutars RS M8x 40mm

  • 6720-5008: Parafuso Mutars RS M8x 50mm

  • 6720-6508: Parafuso Mutars RS M8x 65mm

  • 6720-7508: Parafuso Mutars RS M8x 75mm

  • 6720-9008: Parafuso Mutars RS M8x 90mm

  • 6730-0125: Peça de extensão Mutars RS

  • 6730-4121: Parte Metafisária Mutars RS 40mm

  • 6730-4221: Parte Metafisária Mutars RS 40mm pequeno (formato afunilado)

  • 6730-5121: Parte Metafisária Mutars RS 50mm

  • 6730-5221: Parte Metafisária Mutars RS 50mm pequeno (formato afunilado)

  • 6760-1215: Haste cimentada Mutars RS 12/150mm

  • 6760-1415: Haste cimentada Mutars RS 14/150mm

  • 6760-1615: Haste cimentada Mutars RS 16/150mm

  • 6760-1815: Haste cimentada Mutars RS 18/150mm

  • 6761-1220: Haste cimentada Mutars RS 12/200mm

  • 6761-1420: Haste cimentada Mutars RS 14/200mm

  • 6761-1620: Haste cimentada Mutars RS 16/200mm

  • 6761-1820: Haste cimentada Mutars RS 18/200mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Manual do Usuário_SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3962401711/08/2026, 14:00Exp. 0815763263
MANUAL SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2112375026/09/2023, 22:45Exp. 1025091230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

062397923303/07/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

037530823705/06/2023

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

011877823424/04/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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