Dispositivos MédicosAtivo
Sistema PCR em Tempo Real AriaDx
80000230079
Informações Gerais
Nome do produto
Sistema PCR em Tempo Real AriaDx
Número de registro
80000230079
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351288294202094
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
SINGAPURA, REPÚBLICA DA
Apresentações / Modelos(1)
K8930AA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17961802 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Manual do Usuário - Sistema PCR em Tempo Real AriaDx - K8930A.pdf | 27/10/2022, 16:57 | 4876624224 |
2. Manual do Usuário - Sistema PCR em Tempo Real AriaDx - K8930A.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1796180227/10/2022, 16:57Exp. 4876624224
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1179025203 | 30/04/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1115742209Primária | 16/04/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
117902520330/04/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
111574220916/04/2020
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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