SISTEMA PHYSICA PS
Nome do produto
SISTEMA PHYSICA PS
Número de registro
80070180108
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351704844201992
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(118)
6C10.14.150 - AMF TT CONES - FEMUR CENTRAL Dia.15
6C10.14.180 - AMF TT CONES - FEMUR CENTRAL Dia.18
6C10.14.210 - AMF TT CONES - FEMUR CENTRAL Dia.21
6C10.14.240 - AMF TT CONES - FEMUR CENTRAL Dia.24
6C10.14.270 - AMF TT CONES - FEMUR CENTRAL Dia.27
6C12.14.L18 - AMF TT CONES - FEMUR BICONDYLAR Dia.18 ESQUERDO
6C12.14.L21 - AMF TT CONES - FEMUR BICONDYLAR Dia.21 ESQUERDO
6C12.14.L24 - AMF TT CONES - FEMUR BICONDYLAR Dia.24 ESQUERDO
6C12.14.R18 - AMF TT CONES - FEMUR BICONDYLAR Dia.18 DIREITO
6C12.14.R21 - AMF TT CONES - FEMUR BICONDYLAR Dia.21 DIREITO
6C12.14.R24 - AMF TT CONES - FEMUR BICONDYLAR Dia.24 DIREITO
6C21.14.180 - AMF TT CONES - TIBIA CENTRAL Dia.18
6C21.14.210 - AMF TT CONES - TIBIA CENTRAL Dia.21
6C21.14.240 - AMF TT CONES - TIBIA CENTRAL Dia.24
6C21.14.270 - AMF TT CONES - TIBIA CENTRAL Dia.27
6C22.14.210 - AMF TT CONES - TIBIA PERIFÉRICA Dia.21
6C22.14.240 - AMF TT CONES - TIBIA PERIFÉRICA Dia.24
6C22.14.270 - AMF TT CONES - TIBIA PERIFÉRICA Dia.27
Haste tibial – 6590.15.020-h. 20mm
Haste tibial – 6590.15.040-h. 40mm
Haste tibial – 6590.15.060-h. 60mm
Inserto tibial PS – 6535.50. A10#10 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50. A11#10 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50. A12#10 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50. A14#10 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50. A16#10 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50. A20#10 – h. 20
Inserto tibial PS – 6535.50.110-#1 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50.111-#1 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50.112-#1 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50.114-#1 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50.116-#1 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50.120-#1 – h. 20
Inserto tibial PS – 6535.50.210-#2 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50.211-#2 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50.212-#2 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50.214-#2 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50.216-#2 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50.220-#2 – h. 20
Inserto tibial PS – 6535.50.310-#3 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50.311-#3 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50.312-#3 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50.314-#3 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50.316-#3 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50.320-#3 – h. 20
Inserto tibial PS – 6535.50.410-#4 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50.411-#4 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50.412-#4 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50.414-#4 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50.416-#4 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50.420-#4 – h. 20
Inserto tibial PS – 6535.50.510-#5 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50.511-#5 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50.512-#5 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50.514-#5 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50.516-#5 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50.520-#5 – h. 20
Inserto tibial PS – 6535.50.610-#6 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50.611-#6 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50.612-#6 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50.614-#6 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50.616-#6 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50.620-#6 – h. 20
Inserto tibial PS – 6535.50.710-#7 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50.711-#7 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50.712-#7 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50.714-#7 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50.716-#7 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50.720-#7 – h. 20
Inserto tibial PS – 6535.50.810-#8 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50.811-#8 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50.812-#8 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50.814-#8 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50.816-#8 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50.820-#8 – h. 20
Inserto tibial PS – 6535.50.910-#9 – h. 10
Inserto tibial PS – 6535.50.911-#9 – h. 11
Inserto tibial PS – 6535.50.912-#9 – h. 12
Inserto tibial PS – 6535.50.914-#9 – h. 14
Inserto tibial PS – 6535.50.916-#9 – h. 16
Inserto tibial PS – 6535.50.920-#9 – h. 20
Pino para PS componentes femorais – 6515.09.900
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.010-#1
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.020-#2
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.030-#3
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.040-#4
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.050-#5
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.060-#6
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.070-#7
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.080-#8
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.090-#9
Placa Tibial Cimentada – 6522.15.0A0-#10
Prótese Patelar – 6595.50.026-dia. 26mm
Prótese Patelar – 6595.50.029-dia. 29mm
Prótese Patelar – 6595.50.032-dia. 32mm
Prótese Patelar – 6595.50.035-dia. 35mm
Prótese Patelar – 6595.50.038-dia. 38mm
Prótese Patelar – 6595.50.041-dia. 41mm
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.110-#1
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.120-#2
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.130-#3
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.140-#4
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.150-#5
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.160-#6
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.170-#7
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.180-#8
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.190-#9
PS Componente Femoral Cimentado – Direito - 6515.09.1A0-#10
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.510-#1
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.520-#2
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.530-#3
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.540-#4
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.550-#5
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.560-#6
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.570-#7
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.580-#8
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.590-#9
PS Componente Femoral Cimentado – Esquerdo - 6515.09.5A0-#10
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39729461 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80070180108 SISTEMA PHYSICA PS IFU - 13.07.2026.pdfabrir na ANVISA | 14/08/2026, 18:38 | 0833617265 |
| T13435237 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.IFU_version 5.pdf | 18/12/2020, 20:18 | 4484964201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4470451208 | 28/12/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3371735194Primária | 14/12/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 0652039221 | 04/07/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0130991219 | 25/01/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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- 9013.23.000 - Shoulder System - Set card B. 1323.52.010.1 07140080070180034
- 9013.30.000 - Sholder System - Set Card B. 1330.52.020.1 07140080070180031
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