Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA POLIAXIAL BLOQUEADO ALIANS

10242780105

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10242780105

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351538045201603

Empresa Detentora

Razão social

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA

CNPJ

00.004.286/0001-83

Fabricante

NEWCLIP TECHNICS S.A.S.

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/02/2037

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(38)

CT2.8L10
PARAFUSO CORTICAL DE COMPRESSÃO DE 2.8x10mm
CT2.8L12
PARAFUSO CORTICAL DE COMPRESSÃO DE 2.8x12mm
CT2.8L14
PARAFUSO CORTICAL DE COMPRESSÃO DE 2.8x14mm
CT2.8L16
PARAFUSO CORTICAL DE COMPRESSÃO DE 2.8x16mm
CT2.8L18
PARAFUSO CORTICAL DE COMPRESSÃO DE 2.8x18mm
CT2.8L20
PARAFUSO CORTICAL DE COMPRESSÃO DE 2.8x20mm
DTDVPN2
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL ESTREITA PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTDVPS1
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTDVPS2
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTDVPS3
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL LONGA PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTDVPW1
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL LARGA PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTGVPN1
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL ESTREITA PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTGVPN2
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL ESTREITA PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTGVPS1
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTGVPS2
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTGVPS3
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL LONGA PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
DTGVPW1
PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL LARGA PARA RADIO DISTAL EM TITANIO
QDT2.8L10
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x10mm
QDT2.8L12
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x12mm
QDT2.8L14
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x14mm
QDT2.8L16
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x16mm
QDT2.8L18
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x18mm
QDT2.8L20
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x20mm
QDT2.8L22
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x22mm
QDT2.8L24
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x24mm
QDT2.8L26
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x26mm
QDT2.8L28
PARAFUSO SEM BLOQUEIO DE 2.8x28mm.
SDT2.8L12
PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x12mm
SDT2.8L14
PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x14mm
SDT2.8L16
PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x16mm
SDT2.8L18
PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x18mm
SDT2.8L20
PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x20mm
SDT2.8L22
PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x22mm
SDT2.8L24
PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x24mm
SDT2.8L26
PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x26mm
SDT2.8L28
PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x28mm
REFENCIAS PARAFUSOS: SDT2.8L10 - PARAFUSO BLOQUEADO POLIAXIAL DE 2.8x10mm
REFENCIAS PLACAS: DTDVPN1 - PLACA BLOQUEADA POLIAXIAL ESTREITA PARA RADIO DISTAL EM TITANIO

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T13381555	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	REPOSITÓRIO ANVISA I.U. 10242780105.pdf	11/12/2020, 16:26	4388359203

REPOSITÓRIO ANVISA I.U. 10242780105.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1338155511/12/2020, 16:26Exp. 4388359203

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4387591202	28/12/2020	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
3725373205	10/12/2020	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório	Publicado deferimento
4355059202	17/02/2021	MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril	Publicado deferimento
0228255211	25/01/2021	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento

438759120228/12/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

372537320510/12/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório

Publicado deferimento

435505920217/02/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

022825521125/01/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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