Dispositivos MédicosAtivo

Sistema Portátil de Monitoramento de SpO2 do Paciente

10349000490

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10349000490

Nome técnico

Oximetro de Pulso

Classe de risco

III

Processo

25351178097201500

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

COVIDIEN LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/08/2035

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16428709	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	10349000490_Sistema Portatil de Mon de SpO2 do Paciente_IFU.PDF	13/04/2022, 16:50	2399035224

10349000490_Sistema Portatil de Mon de SpO2 do Paciente_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642870913/04/2022, 16:50Exp. 2399035224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0256534150Primária	10/08/2015	EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte	Publicado deferimento
0776690154	18/01/2016	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento

025653415010/08/2015

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

077669015418/01/2016

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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