SISTEMA S4 CERVICAL
Nome do produto
SISTEMA S4 CERVICAL
Número de registro
80136990592
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351341559200801
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(172)
SW002TS4C Conjunto de Parafuso para 3.5 e 4.0mm
SW003TS4C Conjunto de Parafuso para 3.5 e 4.0mm
SW004TS4C Conector Transversal
SW005TS4C Conector Lateral
SW007TS4C 7MM L-SHPD. Conector Lateral LT
SW009TS4C 9MM L-SHPD. Conector Lateral LT
SW011TS4C 11MM L-SHPD. Conector Lateral LT
SW013TS4C 7MM L-SHPD. Conector Lateral RT
SW015TS4C Gancho Lâmina Esquerdo
SW017TS4C Gancho Lâmina Esquerdo Espesso
SW019TS4C 9MM L-SHPD. Conector Lateral RT
SW021TS4C 11MM L-SHPD. Conector Lateral RT
SW025TS4C Gancho Lâmina Direito
SW027TS4C Gancho Lâmina Direito Espesso
SW049TS4C 90° Conector de Cabo
SW054TS4C 45° Conector de Cabo Esquerdo
SW056TS4C 45° Conector de Cabo Direito
SW061TS4C 4.0X8 sm.sh. X16mm
SW062TS4C 4.0X11 sm.sh. X16mm
SW063TS4C 4.0X14 sm.sh. X16mm
SW066TS4C 4.0X8 sm.sh. X18mm
SW067TS4C 4.0X11 sm.sh. X18mm
SW068TS4C 4.0X14 sm.sh. X18mm
SW069TS4C 4.0X17 sm.sh. X18mm
SW071TS4C 4.0X9 sm.sh. X20mm
SW072TS4C 4.0X12 sm.sh. X20mm
SW073TS4C 4.0X15 sm.sh. X20mm
SW074TS4C 4.0X18 sm.sh. X20mm
SW076TS4C4.0X9 sm.sh. X 22mm
SW077TS4C 4.0X12 sm.sh. X 22mm
SW078TS4C 4.0X15 sm.sh. X 22mm
SW081TS4C 4.0X10 sm.sh. X 24mm
SW082TS4C 4.0X13 sm.sh. X 24mm
SW083TS4C 4.0X16 sm.sh. X 24mm
SW086TS4C 4.0X10 sm.sh. X 26mm
SW087TS4C 4.0X13 sm.sh. X 26mm
SW088TS4C 4.0X16 sm.sh. X 26mm
SW110TS4C Conector de Barra Paralela D3.5/3.5MM
SW111TS4C Conector de Barra Paralela D3.5/5.5MM
SW112TS4C Conector Transversal Fixo 22MM
SW113T-S4C Conector Transversal Fixo 24MM
SW114TS4C Conector Transversal Fixo 26MM
SW115TS4C Conector Transversal Variável 28-33MM
SW116TS4C Conector Transversal Variável 33-42MM
SW117TS4C Conector Transversal Variável 42-58MM
SW121TS4C Parafuso Angular 4.0x50mm
SW122TS4C Parafuso Angular 4.0x52mm
SW123TS4C Parafuso Angular 4.0x54mm
SW124TS4C Parafuso Angular 4.0x56mm
SW126TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 6.0mm
SW127TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 7.0mm
SW128TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 8.0mm
SW129T-S4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 9.0mm
SW130TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 10.0mm
SW131TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 11.0mm
SW132TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 12.0mm
SW133TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 13.0mm
SW134TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 14.0mm
SW135TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 15.0mm
SW136TS4C Parafuso para Placa Occipital 4.5 x 16.0mm
SW141TS4C Parafuso Angular 4.0x10mm
SW142TS4C Parafuso Angular 4.0x12mm
SW143TS4C Parafuso Angular 4.0x14mm
SW144TS4C Parafuso Angular 4.0x16mm
SW145TS4C Parafuso Angular 4.0x18mm
SW146TS4C Parafuso Angular 4.0x20mm
SW147TS4C Parafuso Angular 4.0x22mm
SW148TS4C Parafuso Angular 4.0x24mm
SW149TS4C Parafuso Angular 4.0x26mm
SW150TS4C Parafuso Angular 4.0x28mm
SW151TS4C Parafuso Angular 4.0x30mm
SW152TS4C Parafuso Angular 4.0x32mm
SW153TS4C Parafuso Angular 4.0x34mm
SW154TS4C Parafuso Angular 4.0x36mm
SW155TS4C Parafuso Angular 4.0x38mm
SW156TS4C Parafuso Angular 4.0x40mm
SW157TS4C Parafuso Angular 4.0x42mm
SW158TS4C Parafuso Angular 4.0x44mm
SW159TS4C Parafuso Angular 4.0x46mm
SW160TS4C Parafuso Angular 4.0x48mm
SW178TS4C Parafuso Poliaxial 4.0x24mm
SW179TS4C Parafuso Poliaxial 4.0x26mm
SW180TS4C Parafuso Poliaxial 4.0x28mm
SW181TS4C Parafuso Poliaxial 4.0x30mm
SW192TS4C Barra de Diâmetro Dual 3.5-5.5mm
SW194TS4C Barra 3.5x30mm
SW195TS4C Barra 3.5x60mm
SW196TS4C Barra 3.5x90mm
SW197TS4C Barra 3.5x120mm
SW198TS4C Barra 3.5x150mm
SW200TS4C Barra Curvada para Placa 3,5x240mm
SW202TS4C Placa Occipital Pequena de 5 buracos
SW203TS4C Placa Occipital Pequena de 4 buracos
SW204TS4C Placa Occipital Grande de 5 buracos
SW205TS4C Placa Occipital Grande de 4 buracos
SW206TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 6.0mm
SW207TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 7.0mm
SW208TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 8.0mm
SW209TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 9.0mm
SW210TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 10.0mm
SW211TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 11.0mm
SW212TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 12.0mm
SW213TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 13.0mm
SW214TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 14.0mm
SW215TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 15.0mm
SW216TS4C Parafuso para Placa Occipital 5.5 x 16.0mm
SX410TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X10MM
SX412TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X12MM
SX414TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X14MM
SX416TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X16MM
SX418TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X18MM
SX420TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X20MM
SX422TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X22MM
SX424TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X24MM
SX426TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X26MM
SX428TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X28MM
SX430TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X30MM
SX432TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X32MM
SX434TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X34MM
SX436TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X36MM
SX438TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X38MM
SX440TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X40MM
SX442TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X42MM
SX444TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X44MM
SX446TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X46MM
SX448TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X48MM
SX450TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X50MM
SX452TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X52MM
SX454TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X54MM
SX456TS4C 110° PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X56MM
SX460TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X10MM
SX461TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X10MM
SX462TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X12MM
SX463TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X12MM
SX464TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X14MM
SX465TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X14MM
SX466TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X16MM
SX467TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X16MM
SX468TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X18MM
SX469TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X18MM
SX470TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X20MM
SX471TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X20MM
SX472TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X22MM
SX473TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X22MM
SX474TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X24MM
SX475TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X24MM
SX476TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X26MM
SX477TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X26MM
SX478TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X28MM
SX479TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X28MM
SX480TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 3,5X30MM
SX481TS4C PARAFUSO POLIAXIAL 4,0X30MM
SX508TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.16/HAST.PL.8MM
SX509TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.16/HAST.PL.11MM
SX510TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.16/HAST.PL.14MM
SX511TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.18/HAST.PL.8MM
SX512TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.18/HAST.PL.11MM
SX513TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.18/HAST.PL.14MM
SX514TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.18/HAST.PL.17MM
SX515TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.20/HAST.PL.9MM
SX516TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.20/HAST.PL.12MM
SX517TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.20/HAST.PL.15MM
SX518TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.20/HAST.PL.18MM
SX530TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.22/HAST.PL.9MM
SX531TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.22/HAST.PL.12MM
SX532TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.22/HAST.PL.15MM
SX533TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.24/HAST.PL.10MM
SX534TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.24/HAST.PL.13MM
SX535TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.24/HAST.PL.16MM
SX536TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.26/HAST.PL.10MM
SX537TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.26/HAST.PL.13MM
SX538TS4C PARAF.C1 D4,0MM ROS.26/HAST.PL.16MM
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22434097 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_S4 Cervical.pdf | 30/01/2024, 18:01 | 0115789243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(14)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2276514160 | 19/12/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 2276518162 | 19/12/2016 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2276927167 | 19/12/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0007477122 | 26/11/2012 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 2348087165 | 24/10/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0429266139 | 06/08/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 0595788238 | 24/07/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 173099091 | 20/07/2009 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 322218107 | 14/06/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 324342117 | 16/05/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 182227096 | 29/03/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 4656595217 | 14/02/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 360592112 | 10/02/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado indeferimento |
| 1021064114 | 06/02/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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