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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA SIGNUS DE HASTE PROXIMAL DE FÊMUR COM BLOQUEIO

10223710076
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA SIGNUS DE HASTE PROXIMAL DE FÊMUR COM BLOQUEIO

Número de registro

10223710076

Nome técnico

Sistema de haste semi-rígida com bloqueio transverso por parafusos

Classe de risco

III

Processo

25351158117200715

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

48.240.709/0001-90

Fabricante

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/08/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 3179/01 - Pino de trava 26 3179/02 - Pino de trava 28 3179/03 - Pino de trava 30 3179/04 - Pino de trava 32 3179/05 - Pino de trava 34 3179/06 - Pino de trava 36 3179/07 - Pino de trava 38 3179/08 - Pino de trava 40 3179/09 - Pino de trava 42 3179/10 - Pino de trava 44 3179/11 - Pino de trava 46 3179/12 - Pino de trava 48 3179/13 - Pino de trava 50 3179/14 - Pino de trava 52 3179/15 - Pino de trava 54 3179/16 - Pino de trava 56 3179/17 - Pino de trava 58 3179/18 - Pino de trava 60 3179/19 - Pino de trava 64 3179/20 - Pino de trava 68 3179/21 - Pino de trava 72 3179/22 - Pino de trava 76 3179/23 - Pino de trava 80 3179/24 - Pino de trava 85 3179/25 - Pino de trava 90 3179/26 - Pino de trava 95 3179/27 - Pino de trava 100 3179/28 - Pino de trava 66 3179/29 - Pino de trava 62 3179/30 - Pino de trava 70 3179/31 - Pino de trava 74 3179/32 - Pino de trava 78 4829/01 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 75 4829/02 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 80 4829/03 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 85 4829/04 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 90 4829/05 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 95 4829/06 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 100 4829/07 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 105 4829/08 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 110 4829/09 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 115 4829/10 - Parafuso deslizante Ø 6,5 x 120 4830/01 - Parafuso deslizante Ø 11 x 80 4830/02 - Parafuso deslizante Ø 11 x 85 4830/03 - Parafuso deslizante Ø 11 x 90 4830/04 - Parafuso deslizante Ø 11 x 95 4830/05 - Parafuso deslizante Ø 11 x 100 4830/06 - Parafuso deslizante Ø 11 x 105 4830/07 - Parafuso deslizante Ø 11 x 110 4830/08 - Parafuso deslizante Ø 11 x 115 4830/09 - Parafuso deslizante Ø 11 x 120 4831 - Parafuso tampão

  • 4833/01 - Pino intramedular direito Ø 10 x 125° x 340 4833/02 - Pino intramedular direito Ø 10 x 130° x 340 4833/03 - Pino intramedular direito Ø 10 x 125° x 380 4833/04 - Pino intramedular direito Ø 10 x 130° x 380 4833/05 - Pino intramedular direito Ø 10 x 125° x 420 4833/06 - Pino intramedular direito Ø 10 x 130° x 420 4835/01 - Pino intramedular esquerdo Ø 10 x 125° x 340 4835/02 - Pino intramedular esquerdo Ø 10 x 130° x 340 4835/03 - Pino intramedular esquerdo Ø 10 x 125° x 380 4835/04 - Pino intramedular esquerdo Ø 10 x 130° x 380 4835/05 - Pino intramedular esquerdo Ø 10 x 125° x 420 4835/06 - Pino intramedular esquerdo Ø 10 x 130° x 420 4837/01 - Pino intramedular Ø 10 x 125° x 240 4837/02 - Pino intramedular Ø 10 x 130° x 240 4837/03 - Pino intramedular Ø 10 x 135° x 240 4838/01 - Pino intramedular Ø 11 x 125° x 240 4838/02 - Pino intramedular Ø 11 x 130° x 240 4838/03 - Pino intramedular Ø 11 x 135° x 240 4839/01 - Pino intramedular Ø 12 x 125° x 240 4839/02 - Pino intramedular Ø 12 x 130° x 240 4839/03 - Pino intramedular Ø 12 x 135° x 240 4841 - Signus Canulado 10 x 190 mm Inox

  • 4842 - Signus Canulado 11 x 190 mm Inox

  • 4843 - Signus Canulado 12 x 190 mm Inox

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10223710076 - SISTEMA SIGNUS DE HASTE PROXIMAL DE FÊMUR COM BLOQUEIO - REV 11 - OUT.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3522831419/01/2026, 15:21Exp. 0055014267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

164246416614/11/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

467079422817/10/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

20069707927/08/2007

MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
040552719612/08/2019

MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

013306012830/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento por decurso de prazo

161052917016/04/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado indeferimento

149470817119/03/2018

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia

Publicado indeferimento

259475016804/01/2017

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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