SISTEMA SINTEA BIOTECH DE HASTES E PARAFUSOS PARA COLUNA VERTEBRAL
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Nome do produto
SISTEMA SINTEA BIOTECH DE HASTES E PARAFUSOS PARA COLUNA VERTEBRAL
Número de registro
10178300068
Nome técnico
Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular.
Classe de risco
III
Processo
25351388270200686
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(230)
Anel com trava- PLS.32.T5.0
Barra Cross-link Ø 5 e 6 - longo- PLS.52.T3.3
Barra de conexão - Ø 5 r. 135- PLS.40.T5.1
Barra de conexão - Ø 5 r. 136- PLS.40.T5.2
Cross – Link haste para Ø 5 – Ø 6- PLS.52.T3.2
Cross – Link haste- PLS.52.T5.0
Cross – Link para haste – Ø 4- PLS.51.T5.4
Cross – Link para haste – Ø 5- PLS.51.T5.5
Cross – Link para haste – Ø 6- PLS.51.T5.6
Elemento Cross-link Ø 5 - DX lombar- PLS.57.T5.5
Elemento Cross-link Ø 5 - DX sacral- PLS.59.T5.5
Elemento Cross-link Ø 5 - DX torácico- PLS.55.T5.5
Elemento Cross-link Ø 5 - SX lombar- PLS.56.T5.5
Elemento Cross-link Ø 5 - SX sacral- PLS.58.T5.5
Elemento Cross-link Ø 5 - SX torácico- PLS.54.T5.5
Elemento Cross-link p/ Conexão Ø 5.5 - DX lombar- PLS.57.T5.6
Elemento Cross-link p/ Conexão Ø 5.5 - DX sacral- PLS.59.T5.6
Elemento Cross-link p/ Conexão Ø 5.5 - DX torácico- PLS.55.T5.6
Elemento Cross-link p/ Conexão Ø 5.5 - SX lombar- PLS.56.T5.6
Elemento Cross-link p/ Conexão Ø 5.5 - SX sacral- PLS.58.T5.6
Elemento Cross-link p/ Conexão Ø 5.5 - SX torácico- PLS.54.T5.6
Elemento de conexão perfurado 4- PLS.21.T3.2
Elemento de conexão perfurado 5- PLS.22.T3.2
Elemento de conexão perfurado 6- PLS.23.T3.2
Elemento rígido de conexão perfurado 4- PLS.21.T5.3
Elemento rígido de conexão perfurado 5- PLS.22.T5.3
Elemento rígido de conexão perfurado 6- PLS.23.T5.3 Tampa de fixação para gancho- PLS.30.T5.0
Gancho laminar - padrão- PLS.72.T5.0
Gancho laminar – lamina estreita- PLS.73.T5.0
Gancho pedicular- PLS.71.T5.0
Haste – Ø 4 comprimento 150- PLS.41.T5.1
Haste – Ø 4 comprimento 250- PLS.41.T5.2
Haste – Ø 4 comprimento 350- PLS.41.T5.3
Haste – Ø 5 comprimento 150- PLS.42.T5.1
Haste – Ø 5 comprimento 250- PLS.42.T5.2
Haste – Ø 5 comprimento 350- PLS.42.T5.3
Haste – Ø 6 comprimento 150- PLS.43.T5.1
Haste – Ø 6 comprimento 250- PLS.43.T5.2
Haste – Ø 6 comprimento 350- PLS.43.T5.3
Haste curta – Ø 4 comprimento 100- PLS.44.T5.7
Haste curta – Ø 4 comprimento 120- PLS.44.T5.8
Haste curta – Ø 4 comprimento 40- PLS.44.T5.1
Haste curta – Ø 4 comprimento 50- PLS.44.T5.2
Haste curta – Ø 4 comprimento 60- PLS.44.T5.3
Haste curta – Ø 4 comprimento 70- PLS.44.T5.4
Haste curta – Ø 4 comprimento 80- PLS.44.T5.5
Haste curta – Ø 4 comprimento 90- PLS.44.T5.6
Haste curta – Ø 5 comprimento 100- PLS.45.T5.7
Haste curta – Ø 5 comprimento 120- PLS.45.T5.8
Haste curta – Ø 5 comprimento 40- PLS.45.T5.1
Haste curta – Ø 5 comprimento 50- PLS.45.T5.2
Haste curta – Ø 5 comprimento 60- PLS.45.T5.3
Haste curta – Ø 5 comprimento 70- PLS.45.T5.4
Haste curta – Ø 5 comprimento 80- PLS.45.T5.5
Haste curta – Ø 5 comprimento 90- PLS.45.T5.6
Haste curta – Ø 6 comprimento 100- PLS.46.T5.7
Haste curta – Ø 6 comprimento 120- PLS.46.T5.8
Haste curta – Ø 6 comprimento 40- PLS.46.T5.1
Haste curta – Ø 6 comprimento 50- PLS.46.T5.2
Haste curta – Ø 6 comprimento 60- PLS.46.T5.3
Haste curta – Ø 6 comprimento 70- PLS.46.T5.4
Haste curta – Ø 6 comprimento 80- PLS.46.T5.5
Haste curta – Ø 6 comprimento 90- PLS.46.T5.6
Haste sob medida – Ø 4 comprimento xxx- PLS.47.T5.xxx
Haste sob medida – Ø 5 comprimento xxx- PLS.48.T5.xxx
Haste sob medida – Ø 6 comprimento xxx- PLS.49.T5.xxx
Off-set para haste Ø 4- PLS.61.T5.4
Off-set para haste Ø 5- PLS.61.T5.5
Off-set para haste Ø 6- PLS.61.T5.6
Parafuso lombar – comprimento 20- PLS.11.T5.6
Parafuso lombar – comprimento 25- PLS.12.T5.6
Parafuso lombar – comprimento 30- PLS.13.T5.6
Parafuso lombar – comprimento 35- PLS.14.T5.6
Parafuso lombar – comprimento 40- PLS.15.T5.6
Parafuso lombar – comprimento 45- PLS.16.T5.6
Parafuso lombar – comprimento 50- PLS.17.T5.6
Parafuso lombar – comprimento 55- PLS.18.T5.6
Parafuso lombar – comprimento 60- PLS.19.T5.6
Parafuso Lombar Canulado - comprimento 20- PLSc.81.T5.6
Parafuso Lombar Canulado - comprimento 25- PLSc.82.T5.6
Parafuso Lombar Canulado - comprimento 30- PLSc.83.T5.6
Parafuso Lombar Canulado - comprimento 35- PLSc.84.T5.6
Parafuso Lombar Canulado - comprimento 40- PLSc.85.T5.6
Parafuso Lombar Canulado - comprimento 45- PLSc.86.T5.6
Parafuso Lombar Canulado - comprimento 50- PLSc.87.T5.6
Parafuso Lombar Canulado - comprimento 55- PLSc.88.T5.6
Parafuso Lombar Canulado - comprimento 60- PLSc.89.T5.6
Parafuso Lombar com encaixe para haste - comprimento 20- PLS.91.T5.6
Parafuso Lombar com encaixe para haste - comprimento 25- PLS.92.T5.6
Parafuso Lombar com encaixe para haste - comprimento 30- PLS.93.T5.6
Parafuso Lombar com encaixe para haste - comprimento 35- PLS.94.T5.6
Parafuso Lombar com encaixe para haste - comprimento 40- PLS.95.T5.6
Parafuso Lombar com encaixe para haste - comprimento 45- PLS.96.T5.6
Parafuso Lombar com encaixe para haste - comprimento 50- PLS.97.T5.6
Parafuso Lombar com encaixe para haste - comprimento 55- PLS.98.T5.6
Parafuso Lombar com encaixe para haste - comprimento 60- PLS.99.T5.6
Parafuso lombar de recuperação – comprimento 20- PLS.21.T5.6
Parafuso lombar de recuperação – comprimento 25- PLS.22.T5.6
Parafuso lombar de recuperação – comprimento 30- PLS.23.T5.6
Parafuso lombar de recuperação – comprimento 35- PLS.24.T5.6
Parafuso lombar de recuperação – comprimento 40- PLS.25.T5.6
Parafuso lombar de recuperação – comprimento 45- PLS.26.T5.6
Parafuso lombar de recuperação – comprimento 50- PLS.27.T5.6
Parafuso lombar de recuperação – comprimento 55- PLS.28.T5.6
Parafuso lombar de recuperação – comprimento 60- PLS.29.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial - comprimento 20- PLS.81.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial - comprimento 25- PLS.82.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial - comprimento 30- PLS.83.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial - comprimento 35- PLS.84.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial - comprimento 40- PLS.85.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial - comprimento 45- PLS.86.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial - comprimento 50- PLS.87.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial - comprimento 55- PLS.88.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial - comprimento 60- PLS.89.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 25- PLS.62.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 30- PLS.63.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 35- PLS.64.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 40- PLS.65.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 45- PLS.66.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 50- PLS.67.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 55- PLS.68.T5.6
Parafuso Lombar Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 60- PLS.69.T5.6
Parafuso lombar para anel – comprimento 20- PLS.01.T5.6
Parafuso lombar para anel – comprimento 25- PLS.02.T5.6
Parafuso lombar para anel – comprimento 30- PLS.03.T5.6
Parafuso lombar para anel – comprimento 35- PLS.04.T5.6
Parafuso lombar para anel – comprimento 40- PLS.05.T5.6
Parafuso lombar para anel – comprimento 45- PLS.06.T5.6
Parafuso lombar para anel – comprimento 50- PLS.07.T5.6
Parafuso lombar para anel – comprimento 55- PLS.08.T5.6
Parafuso lombar para anel – comprimento 60- PLS.09.T5.6
Parafuso p/ haste do Cross-Link Ø 5,5 mm- PLS.91.T5.0
Parafuso sacral – comprimento 20- PLS.11.T5.7
Parafuso sacral – comprimento 25- PLS.12.T5.7
Parafuso sacral – comprimento 30- PLS.13.T5.7
Parafuso sacral – comprimento 35- PLS.14.T5.7
Parafuso sacral – comprimento 40- PLS.15.T5.7
Parafuso sacral – comprimento 45- PLS.16.T5.7
Parafuso sacral – comprimento 50- PLS.17.T5.7
Parafuso sacral – comprimento 55- PLS.18.T5.7
Parafuso sacral – comprimento 60- PLS.19.T5.7
Parafuso sacral de recuperação – comprimento 20- PLS.21.T5.7
Parafuso sacral de recuperação – comprimento 25- PLS.22.T5.7
Parafuso sacral de recuperação – comprimento 30- PLS.23.T5.7
Parafuso sacral de recuperação – comprimento 35- PLS.24.T5.7
Parafuso sacral de recuperação – comprimento 40- PLS.25.T5.7
Parafuso sacral de recuperação – comprimento 45- PLS.26.T5.7
Parafuso sacral de recuperação – comprimento 50- PLS.27.T5.7
Parafuso sacral de recuperação – comprimento 55- PLS.28.T5.7
Parafuso sacral de recuperação – comprimento 60- PLS.29.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial - comprimento 20- PLS.81.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial - comprimento 25- PLS.82.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial - comprimento 30- PLS.83.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial - comprimento 35- PLS.84.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial - comprimento 40- PLS.85.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial - comprimento 45- PLS.86.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial - comprimento 50- PLS.87.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial - comprimento 55- PLS.88.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial - comprimento 60- PLS.89.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 20- PLS.61.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 25- PLS.62.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 30- PLS.63.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 35- PLS.64.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 40- PLS.65.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 45- PLS.66.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 50- PLS.67.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 55- PLS.68.T5.7
Parafuso Sacral Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 60- PLS.69.T5.7
Parafuso sacral para anel – comprimento 20- PLS.01.T5.7
Parafuso sacral para anel – comprimento 25- PLS.02.T5.7
Parafuso sacral para anel – comprimento 30- PLS.03.T5.7
Parafuso sacral para anel – comprimento 35- PLS.04.T5.7
Parafuso sacral para anel – comprimento 40- PLS.05.T5.7
Parafuso sacral para anel – comprimento 45- PLS.06.T5.7
Parafuso sacral para anel – comprimento 50- PLS.07.T5.7
Parafuso sacral para anel – comprimento 55- PLS.08.T5.7
Parafuso sacral para anel – comprimento 60- PLS.09.T5.7
Parafuso torácico – comprimento 20- PLS.11.T5.5
Parafuso torácico – comprimento 25- PLS.12.T5.5
Parafuso torácico – comprimento 30- PLS.13.T5.5
Parafuso torácico – comprimento 35- PLS.14.T5.5
Parafuso torácico – comprimento 40- PLS.15.T5.5
Parafuso torácico – comprimento 45- PLS.16.T5.5
Parafuso torácico – comprimento 50- PLS.17.T5.5
Parafuso torácico – comprimento 55- PLS.18.T5.5
Parafuso torácico – comprimento 60- PLS.19.T5.5
Parafuso Torácico Canulado - comprimento 20- PLSc.81.T5.5
Parafuso Torácico Canulado - comprimento 25- PLSc.82.T5.5
Parafuso Torácico Canulado - comprimento 30- PLSc.83.T5.5
Parafuso Torácico Canulado - comprimento 35- PLSc.84.T5.5
Parafuso Torácico Canulado - comprimento 40- PLSc.85.T5.5
Parafuso Torácico Canulado - comprimento 45- PLSc.86.T5.5
Parafuso torácico de recuperação – comprimento 20- PLS.21.T5.5
Parafuso torácico de recuperação – comprimento 25- PLS.22.T5.5
Parafuso torácico de recuperação – comprimento 30- PLS.23.T5.5
Parafuso torácico de recuperação – comprimento 35- PLS.24.T5.5
Parafuso torácico de recuperação – comprimento 40- PLS.25.T5.5
Parafuso torácico de recuperação – comprimento 45- PLS.26.T5.5
Parafuso torácico de recuperação – comprimento 50- PLS.27.T5.5
Parafuso torácico de recuperação – comprimento 55- PLS.28.T5.5
Parafuso torácico de recuperação – comprimento 60- PLS.29.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial - comprimento 20- PLS.81.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial - comprimento 25- PLS.82.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial - comprimento 30- PLS.83.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial - comprimento 35- PLS.84.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial - comprimento 40- PLS.85.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial - comprimento 45- PLS.86.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 25- PLS.62.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 30- PLS.63.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 35- PLS.64.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 40- PLS.65.T5.5
Parafuso Torácico Multi-axial Ø 5.5 - comprimento 45- PLS.66.T5.5
Parafuso torácico para anel – comprimento 20- PLS.01.T5.5
Parafuso torácico para anel – comprimento 25- PLS.02.T5.5
Parafuso torácico para anel – comprimento 30- PLS.03.T5.5
Parafuso torácico para anel – comprimento 35- PLS.04.T5.5
Parafuso torácico para anel – comprimento 40- PLS.05.T5.5
Parafuso torácico para anel – comprimento 45- PLS.06.T5.5
Parafuso torácico para anel – comprimento 50- PLS.07.T5.5
Parafuso torácico para anel – comprimento 55- PLS.08.T5.5
Parafuso torácico para anel – comprimento 60- PLS.09.T5.5
Parafuso torácico reduzido - comprimento 20- PLS.11.T5.4
Parafuso torácico reduzido - comprimento 25- PLS.12.T5.4
Parafuso torácico reduzido - comprimento 30- PLS.13.T5.4
Parafuso torácico reduzido - comprimento 35- PLS.14.T5.4
Parafuso torácico reduzido - comprimento 40- PLS.15.T5.4
Porca de Bloqueio p/ Haste do Cross-link Ø 5,5 mm- PLS.92.T5.0
Porca- PLS.90.T5.0
Tampa com trava- PLS.31.T5.0
Tampa de travamento p/ parafuso Multi-axial- PLS.33.T5.0
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 881871111 | 26/12/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 237441102 | 07/12/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 809511086 | 26/10/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 522656112 | 27/06/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 456061112 | 02/04/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 720858108 | 10/02/2016 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
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