Sistema Ustar II
Nome do produto
Sistema Ustar II
Número de registro
80794390086
Classe de risco
IV
Processo
25351263749202492
Razão social
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(209)
1115-1211 - Haste Curva RHS, Plasma Spray Ti, 11 mm Dia. 150 mm
1115-1213 - Haste Curva RHS, Plasma Spray Ti, 13 mm Dia. 150 mm
1115-1215 - Haste Curva RHS, Plasma Spray Ti, 15 mm Dia. 150 mm
1115-1217 - Haste Curva RHS, Plasma Spray Ti, 17 mm Dia. 150 mm
1115-1411 - Haste Curva RHS, Plasma Spray Ti, 11 mm Dia. 200 mm
1115-1413 - Haste Curva RHS, Plasma Spray Ti, 13 mm Dia. 200 mm
1115-1415 - Haste Curva RHS, Plasma Spray Ti, 15 mm Dia. 200 mm
1115-1417 - Haste Curva RHS, Plasma Spray Ti, 17 mm Dia. 200 mm
1115-3211 - Haste Reta RHS, Plasma Spray Ti, 11 mm Dia. 150 mm
1115-3213 - Haste Reta RHS, Plasma Spray Ti, 13 mm Dia. 150 mm
1115-3215 - Haste Reta RHS, Plasma Spray Ti, 15 mm Dia. 150 mm
1115-3217 - Haste Reta RHS, Plasma Spray Ti, 17 mm Dia. 150 mm
1115-3411 - Haste Reta RHS, Plasma Spray Ti, 11 mm Dia. 200 mm
1115-3413 - Haste Reta RHS, Plasma Spray Ti, 13 mm Dia. 200 mm
1115-3415 - Haste Reta RHS, Plasma Spray Ti, 15 mm Dia. 200 mm
1115-3417 - Haste Reta RHS, Plasma Spray Ti, 17 mm Dia. 200 mm
1115-9110 - Componente femoral proximal USTAR II, RHS, esquerdo
1115-9210 - Componente femoral proximal USTAR II, RHS, direito
2115-1300 - Componente femoral, articulado, XS Esquerdo
2115-1310 - Componente femoral, articulado, #1 Esquerdo
2115-1320 - Componente femoral, articulado, #2 Esquerdo
2115-1330 - Componente femoral, articulado, #3 Esquerdo
2115-1340 - Componente femoral, articulado, #4 Esquerdo
2115-1350 - Componente femoral, articulado, #5 Esquerdo
2115-1360 - Componente femoral, articulado, #6 Esquerdo
2115-1400 - Componente femoral, articulado, XS Direito
2115-1410 - Componente femoral, articulado, #1 Direito
2115-1420 - Componente femoral, articulado, #2 Direito
2115-1430 - Componente femoral, articulado, #3 Direito
2115-1440 - Componente femoral, articulado, #4 Direito
2115-1450 - Componente femoral, articulado, #5 Direito
2115-1460 - Componente femoral, articulado, #6 Direito
2115-3300 - Componente femoral distal, RHS, XS Esquerda
2115-3310 - Componente femoral distal, RHS, S Esquerda
2115-3400 - Componente femoral distal, RHS, XS Direito
2115-3410 - Componente femoral distal, RHS, S Direito
2215-1400 - Base tibial, articulada, XS
2215-1410 - Base tibial, articulada, # 1
2215-1420 - Base tibial, articulada, # 2
2215-1430 - Base tibial, articulada, # 3
2215-1440 - Base tibial, articulada, # 4
2215-1450 - Base tibial, articulada, # 5
2215-1460 - Base tibial, articulada, # 6
2215-3400 - Componente tibial proximal, RHS, XS
2215-3410 - Componente tibial proximal, RHS, S
2315-1201 - Inserto tibial, XS, 12 mm
2315-1211 - Inserto tibial, S, 12 mm
2315-1212 - Inserto tibial, S, 14 mm
2315-1213 - Inserto tibial, S, 17 mm
2315-1214 - Inserto tibial, S, 20 mm
2315-1215 - Inserto tibial, S, 23 mm
2315-1216 - Inserto tibial, S, 26 mm
2315-1217 - Inserto tibial, S, 30 mm
2315-1241 - Inserto tibial, M, 12 mm
2315-1242 - Inserto tibial, M, 14 mm
2315-1243 - Inserto tibial, M, 17 mm
2315-1244 - Inserto tibial, M, 20 mm
2315-1245 - Inserto tibial, M, 23 mm
2315-1246 - Inserto tibial, M, 26 mm
2315-1247 - Inserto tibial, M, 30 mm
2315-3201 - Inserto Tibial XPE, XS, 12mm
2315-3211 - Inserto Tibial XPE, S, 12mm
2315-3212 - Inserto Tibial XPE, S, 14mm
2315-3213 - Inserto Tibial XPE, S, 17mm
2315-3214 - Inserto Tibial XPE, S, 20mm
2315-3215 - Inserto Tibial XPE, S, 23mm
2315-3216 - Inserto Tibial XPE, S, 26mm
2315-3217 - Inserto Tibial XPE, S, 30mm
2315-3241 - Inserto TibialXPE, M, 12mm
2315-3242 - Inserto TibialXPE, M, 14mm
2315-3243 - Inserto TibialXPE, M, 17mm
2315-3244 - Inserto TibialXPE, M, 20mm
2315-3245 - Inserto TibialXPE, M, 23mm
2315-3246 - Inserto TibialXPE, M, 26mm
2315-3247 - Inserto TibialXPE, M, 30mm
2515-1009 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø9×100 mm
2515-1011 - Haste curva cimentada revestimento Proximal, RHS, Ø11×100 mm
2515-1013 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø13×100 mm
2515-1015 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø15×100 mm
2515-1017 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø17×100 mm
2515-1019 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø19×100 mm
2515-1109 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø9×125 mm
2515-1111 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø11×125 mm
2515-1113 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø13×125 mm
2515-1115 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø15×125 mm
2515-1117 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø17×125 mm
2515-1119 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø19×125 mm
2515-1209 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø9×150 mm
2515-1211 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø11×150 mm
2515-1213 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø13×150 mm
2515-1215 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø15×150 mm
2515-1217 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø17×150 mm
2515-1411 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø11×200 mm
2515-1413 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø13×200 mm
2515-1415 - Haste curva cimentada revestimento proximal, RHS, Ø15×200 mm
2515-3009 - Haste curva cimentada não revestida, RHS, Ø9×100 mm
2515-3011 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø11×100 mm
2515-3013 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø13×100 mm
2515-3015 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø15×100 mm
2515-3017 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø17×100 mm
2515-3019 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø19×100 mm
2515-3109 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø9×125 mm
2515-3111 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø13×125 mm
2515-3113 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø15×125 mm
2515-3115 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø15×125 mm
2515-3117 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø17×125 mm
2515-3119 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø19×125 mm
2515-3209 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø9×150 mm
2515-3211 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø13×150 mm
2515-3213 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø15×150 mm
2515-3215 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø17×150 mm
2515-3217 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø17×150 mm
2515-3411 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø11×200 mm
2515-3413 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø13×200 mm
2515-3415 - Haste curva cimentada, RHS, não revestida, Ø15×200 mm
2715-1009 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø9×100 mm
2715-1011 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø11×100 mm
2715-1013 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø13×100 mm
2715-1015 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø15×100 mm
2715-1017 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø17×100 mm
2715-1019 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø19×100 mm
2715-1109 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø9×125 mm
2715-1111 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø11×125 mm
2715-1113 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø13×125 mm
2715-1115 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø15×125 mm
2715-1117 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø17×125 mm
2715-1119 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø19×125 mm
2715-1209 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø9×150 mm
2715-1211 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø11×150 mm
2715-1213 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø13×150 mm
2715-1215 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø15×150 mm
2715-1217 - Haste reta cimentada revestimento proximal, RHS, Ø17×150 mm
2715-3009 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø9×100 mm
2715-3011 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø11×100 mm
2715-3013 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø13×100 mm
2715-3015 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø15×100 mm
2715-3017 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø17×100 mm
2715-3019 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø19×100 mm
2715-3109 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø9×125 mm
2715-3111 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø11×125 mm
2715-3113 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø13×125 mm
2715-3115 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø15×125 mm
2715-3117 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø17×125 mm
2715-3119 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø19×125 mm
2715-3209 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø9×150 mm
2715-3211 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø11×150 mm
2715-3213 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø13×150 mm
2715-3215 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø15×150 mm
2715-3217 - Haste reta cimentada, RHS, não revestida, Ø17×150 mm
2715-5109 - Haste Tibial Cimentada, Ø9×20mm
2715-5209 - Haste Tibial Cimentada, Ø9×45mm
2715-5309 - Haste Tibial Cimentada, Ø9×70mm
2715-5409 - Haste Tibial Cimentada, Ø9×95mm
2715-5509 - Haste Tibial Cimentada, Ø9×120mm
2715-5609 - Haste Tibial Cimentada, Ø9×145mm
2715-7212 - Haste Tibial, Ø12,5x45mm
2715-7214 - Haste Tibial, Ø14x45mm
2715-7312 - Haste Tibial, Ø12,5x70mm
2715-7314 - Haste Tibial, Ø14x70mm
2715-7412 - Haste Tibial, Ø12,5x95mm
2715-7414 - Haste Tibial, Ø14x95mm
2715-7512 - Haste Tibial, Ø12,5x120mm
2715-7514 - Haste Tibial, Ø14x120mm
2815-1011 - Aumento tibial, # 1, 5 mm
2815-1012 - Aumento tibial, #1, 10 mm
2815-1021 - Aumento tibial, n#2, 5 mm
2815-1022 - Aumento tibial, #2, 10 mm
2815-1031 - Aumento tibial, #3, 5 mm
2815-1032 - Aumento tibial, #3, 10 mm
2815-1041 - Aumento tibial, #4, 5 mm
2815-1042 - Aumento tibial, #4, 10mm
2815-1051 - Aumento tibial, #5, 5 mm
2815-1052 - Aumento tibial, #5, 10mm
2815-1061 - Aumento tibial, #6, 5 mm
2815-1062 - Aumento tibial, #6, 10 mm
2815-1113 - Aumento tibial, #1, 15 mm, medial esquerdo/lateral direito
2815-1123 - Aumento tibial, #2, 15 mm, medial esquerdo/lateral direito
2815-1133 - Aumento tibial, # 3, 15 mm, medial esquerdo/lateral direito
2815-1143 - Aumento tibial, #4, 15 mm, medial esquerdo/lateral direito
2815-1153 - Aumento tibial, #5, 15 mm, medial esquerdo/lateral direito
2815-1163 - Aumento tibial, #6, 15 mm, medial esquerdo/lateral direito
2815-1213 - Aumento tibial, #1, 15 mm, medial direito/lateral esquerdo
2815-1223 - Aumento tibial, #2, 15 mm, medial direito/lateral esquerdo
2815-1233 - Aumento tibial, #3, 15 mm, medial direito/lateral esquerdo
2815-1243 - Aumento tibial, #4, 15 mm, medial direito/lateral esquerdo
2815-1253 - Aumento tibial, #5, 15 mm, medial direito/lateral esquerdo
2815-1263 - Aumento tibial, #6, 15 mm, medial direito/lateral esquerdo
2915-1025 - Segmento, RHS, 25 mm
2915-1030 - Segmento, RHS, 30 mm
2915-1040 - Segmento, RHS, 40 mm
2915-1050 - Segmento, RHS, 50 mm
2915-1060 - Segmento, RHS, 60 mm
2915-1070 - Segmento, RHS, 70 mm
2915-1080 - Segmento, RHS, 80 mm
2915-1090 - Segmento, RHS, 90 mm
2915-1100 - Segmento, RHS, 100 mm
2915-1110 - Segmento, RHS, 110 mm
2915-1120 - Segmento, RHS, 120 mm
2915-1130 - Segmento, RHS, 130 mm
2915-1140 - Segmento, RHS, 140 mm
2915-1150 - Segmento, RHS, 150 mm
2915-1160 - Segmento, RHS, 160 mm
2915-1170 - Segmento, RHS, 170 mm
2915-1180 - Segmento, RHS, 180 mm
2915-1190 - Segmento, RHS, 190 mm
2915-1200 - Segmento, RHS, 200 mm
2915-1210 - Segmento, RHS, 210 mm
2915-1220 - Segmento, RHS, 220 mm
2915-3080 - Segmento conector, RHS, 80 mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30715513 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 5.1 - 32.2024_02 - Modelo de Rotulagem.pdf | 26/06/2025, 20:11 | 0840726252 |
| T30715512 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5.2 - 32.2024_02 - Instruções de Uso.docx.pdf | 26/06/2025, 20:11 | 0840726252 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
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MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
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