SISTEMA VITEK MS
Nome do produto
SISTEMA VITEK MS
Número de registro
10158120668
Classe de risco
II
Processo
25351522794201261
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Instrumento VITEK MS
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32882884 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | User Manual - 161150-1303 - B - ptbr - VITEK MS Instrument - Clinical Use.pdf | 22/09/2025, 20:54 | 1258921251 |
| T32882885 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | User Manual - 161150-1304-F - ptBR - VITEK MS.pdf | 22/09/2025, 20:54 | 1258921251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0938708181 | 10/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0747377120Primária | 13/02/2013 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 5096295222 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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