Sistemas Wiener lab. CLIA Series
Nome do produto
Sistemas Wiener lab. CLIA Series
Número de registro
10246810246
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351445245201604
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(4)
(1) Unidade de análise modelo CLIA 1000
(1) Unidade de análise modelo CLIA 2000
(1) Unidade de análise modelo CLIA 2600
1 UNIDADE DE ANÁLISE - CLIA 900
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27859690 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador CLIA 2600.pdf | 23/01/2025, 19:01 | 0101735251 |
| T27859687 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador CLIA 2000.PDF | 23/01/2025, 19:01 | 0101735251 |
| T27859686 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador CLIA 1000.PDF | 23/01/2025, 19:01 | 0101735251 |
| T27859685 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador CLIA 900.PDF | 23/01/2025, 19:01 | 0101735251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1973028194 | 16/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1742904178 | 11/09/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2421585162Primária | 02/05/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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