Dispositivos MédicosAtivo
Sleep Screener e Portable Sleep Diagnostic System
80117580477
Informações Gerais
Nome do produto
Sleep Screener e Portable Sleep Diagnostic System
Número de registro
80117580477
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351189854201671
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
PORTABLE SLEEP DIAGNOSTIC SYSTEM - CÓDIGO: YH-600B PRO
SLEEP SCREENER - CÓDIGO: YH-600A PRO
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14808318 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | YF-SC2-4-44-01-YH-600A Pro User Manual_EBI_Portuguese V2.1.pdf | 05/08/2021, 20:49 | 3064082213 |
| T14808319 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | YF-SC2-4-44-16-YH-600B Pro User Manual_EBI_Portuguese V2.1.pdf | 05/08/2021, 20:49 | 3064082213 |
YF-SC2-4-44-01-YH-600A Pro User Manual_EBI_Portuguese V2.1.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1480831805/08/2021, 20:49Exp. 3064082213
YF-SC2-4-44-16-YH-600B Pro User Manual_EBI_Portuguese V2.1.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1480831905/08/2021, 20:49Exp. 3064082213
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3461520212 | 09/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
346152021209/09/2021
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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