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Dispositivos MédicosAtivo

SMART Myo

80074330059
Informações Gerais

Nome do produto

SMART Myo

Número de registro

80074330059

Nome técnico

MIOGLOBINA

Classe de risco

III

Processo

25351164298202592

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/01/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 05 testes

  • 10 testes

  • 20 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU-MYO ptbr.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3591790324/02/2026, 23:34Exp. 0183043260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD

18 de 41na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 24/09/2026

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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