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Dispositivos MédicosAtivo

Smart Test COV Ag Combo

81692610228
Informações Gerais

Nome do produto

Smart Test COV Ag Combo

Número de registro

81692610228

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS - PAINEL RESPIRATÓRIO

Classe de risco

III

Processo

25351751655202042

Empresa Detentora

Razão social

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.

CNPJ

00.904.728/0012-09

Fabricante

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/02/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • 1 teste: 1 cassete

  • 10 testes: 10 cassetes

  • 100 testes: 100 cassetes

  • 20 testes: 20 cassetes

  • 25 testes: 25 cassetes

  • 50 testes: 50 cassetes

  • gotejador: 1

  • gotejador: 10

  • gotejador: 100

  • gotejador: 20

  • gotejador: 25

  • gotejador: 50

  • Swab Estéril: 1

  • Swab Estéril: 10

  • Swab Estéril: 100

  • Swab Estéril: 20

  • Swab Estéril: 25

  • Swab Estéril: 50

  • tampão de extração: 1x 0,5ml

  • tampão de extração: 1x 12ml

  • tampão de extração: 1x 12ml

  • tampão de extração: 1x 6ml

  • tampão de extração: 2x 12ml

  • tampão de extração: 4x12ml

  • Tubo de extração: 100

  • Tubo de extração: 20

  • Tubo de extração: 25

  • Tubo de extração: 50

  • Tubo de extração:1

  • Tubo de extração:10

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Smart Test COV Ag Combo - 81692610228.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1672426126/05/2022, 17:19Exp. 4215040221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

341645321727/09/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

331854021902/09/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

421382722215/06/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

460975320801/02/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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