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Dispositivos MédicosAtivo

Smart Test Covid-19 Plus

81692610226
Informações Gerais

Nome do produto

Smart Test Covid-19 Plus

Número de registro

81692610226

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351540507202002

Empresa Detentora

Razão social

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.

CNPJ

00.904.728/0012-09

Fabricante

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/12/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 teste: 1 cassete / Diluente de amostra: 1 x 0,5ml

  • 10 testes: 10 cassetes / Diluente de amostra: 2 x 0,5 ml

  • 100 testes: 100 cassetes / Diluente de amostra: 2 x 5 ml

  • 20 testes: 20 cassetes / Diluente de amostra: 1 x 2,5 ml

  • 25 testes: 25 cassetes / Diluente de amostra: 1 x 2,5 ml

  • 50 testes: 50 cassetes / Diluente de amostra: 1 x 5 ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Smart Teste Covid-19 Plus Rev 04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1409212219/04/2021, 22:11Exp. 1499974213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

419185120728/12/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
065440021215/03/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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