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Dispositivos MédicosCancelado

Smart Test Covid-19 Vyttra

81692610175

Registro cancelado em 29/03/2021 segundo a ANVISA.

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351669831202001).

Informações Gerais

Nome do produto

Smart Test Covid-19 Vyttra

Número de registro

81692610175

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351200980202041

Empresa Detentora

Razão social

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.

CNPJ

00.904.728/0012-09

Fabricante

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1244 dias26/03/2030
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • 1 teste: 1 cassete / Diluente de amostra: 1x 5ml

  • 100 testes: 100 cassetes / Diluente de amostra: 4 x 5ml

  • 20 testes: 20 cassetes / Diluente de amostra: 1 x 5 ml

  • 50 testes: 50 cassetes / Diluente de amostra: 2 x 5ml

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1234715225/05/2020, 14:30Exp. 1640878203
Instruções de Uso - Rev.03..pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1234715125/05/2020, 14:30Exp. 1640878203

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

149612820825/05/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

084359720926/03/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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