Smart Test Sangue Oculto SYM
Registro cancelado em 22/12/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Smart Test Sangue Oculto SYM
Número de registro
80105220081
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351612840201101
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
20 testes: Cassetes- 20 unidades
20 testes: Tiras- 20 unidades
40 testes: Cassetes- 40 unidades
40 testes: Tiras- 40 unidades
50 testes: Cassetes- 50 unidades
50 testes: Tiras- 50 unidades
Tubos de Coleta- 20 unidades.
Tubos de Coleta- 20 unidades.
Tubos de Coleta- 40 unidades.
Tubos de Coleta- 40 unidades.
Tubos de Coleta- 50 unidades.
Tubos de Coleta- 50 unidades.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0790563137 | 31/12/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2070195161 | 10/10/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0990654171 | 10/07/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2299797161 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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