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Dispositivos MédicosAtivo

SmartBrush

80042070047
Informações Gerais

Nome do produto

SmartBrush

Número de registro

80042070047

Nome técnico

SOFTWARE DE PLANEJAMENTO CIRURGICO/CLINICO

Classe de risco

III

Processo

25351513105201721

Empresa Detentora

Razão social

BRAINLAB LTDA

CNPJ

02.981.566/0001-77

Fabricante

BRAINLAB SE

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/12/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Elements SmartBrush

  • Elements SmartBrush Angio

  • Elements SmartBrush Spine SRS

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_SmartBrush.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3741610906/05/2026, 17:16Exp. 0440481261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

191241317911/12/2017

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
299880120221/09/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes

Publicado deferimento

299880320921/09/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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