Dispositivos MédicosAtivo

SMARTCHEK® SARS-CoV-2 Detection Kit

82444370176

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

82444370176

Nome técnico

Classe de risco

III

Processo

25351370066202491

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/01/2035

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

100 testes/kit: chip de teste (25 unidades x 4 testes), premix (10 µL x 25 tubos), água livre de nuclease (100 µL x 5 tubos), fita selante (25 unidades)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T37526508	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de uso_SMARTCHEK SARS-CoV-2.pdf	12/05/2026, 16:09	0460221264

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3752650812/05/2026, 16:09Exp. 0460221264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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