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Dispositivos MédicosCancelado

SmileDirectClub Impression Kit

80117580867

Registro cancelado em 14/08/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

SmileDirectClub Impression Kit

Número de registro

80117580867

Classe de risco

I

Processo

25351162692202081

Empresa Detentora
Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 594 dias12/03/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • -SmileDirectClub Impression Kit (Large), código: 110-0001-BRA, Composto de: Material de impressão: base (32,5ml) e catalisador (32,5ml), Bandeja grande, código: 200-0014, SmileStretcher, código: 200-0049

  • -SmileDirectClub Impression Kit (Medium), código: 110-0002-BRA, Composto de: Material de impressão: base (32,5ml) e catalisador (32,5ml), Bandeja média, código: 200-0013, SmileStretcher, código: 200-0049

  • -SmileDirectClub Impression Kit (Small), código: 110-0003-BRA

  • Sendo que: -SmileDirectClub Impression Kit (Small), código: 110-0003-BRA, Composto de: Material de impressão: base (32,5ml) e catalisador (32,5ml), Bandeja pequena, código: 200-0012, SmileStretcher, código: 200-0049

  • SmileDirectClub Impression Kit (Large), código: 110-0001-BRA

  • SmileDirectClub Impression Kit (Medium), código: 110-0002-BRA

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_80117580867.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1499074002/09/2021, 12:31Exp. 3458828214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

071356120112/03/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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