SOFIA® SARS ANTIGEN FIA
Nome do produto
SOFIA® SARS ANTIGEN FIA
Número de registro
81246986875
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351309316202318
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
20374: 25 x 1 Cassetes de teste embalados individualmente/ 25 x 0,075 mL de Tubos reagentes (volume pre-liofilizado)/ 25 x 0,340mL de Solução reagente/ 25 x 1 Swabs nasais estéreis/ 25 x 1 Pipetas pequenas de volume fixo, 120 µL, transparentes/ 1 x 1 Swab de controle positivo do SARS/ 1 x 1 Swab de controle negativo
20378: 25 x 1 Cassetes de teste embalados individualmente/ 25 x 0,075 mL de Tubos reagentes (volume pre-liofilizado)/ 25 x 0,340mL de Solução reagente/ 25 x 1 Swabs nasais estéreis/ 25 x 1 Pipetas pequenas de volume fixo, 120 µL, transparentes/ 1 x 1 Swab de controle positivo do SARS/ 1 x 1 Swab de controle negativo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28987418 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI20378_PT_C Sofia SARS Antigen FIA.PDF | 01/04/2025, 17:40 | 0444743251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0498630234Primária | 17/09/2023 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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