Dispositivos MédicosCancelado

Software CAD 3shape para planejamento de tratamentos odontológicos

81492110020

Registro cancelado em 13/05/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81492110020

Nome técnico

Software

Classe de risco

Processo

25351513723201933

Empresa Detentora

Razão social

AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA

CNPJ

25.037.775/0001-62

Fabricante

3SHAPE A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 775 dias13/09/2024

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

Clear Aligner Studio
Ortho System
Splint Studio

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T21681096	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	SP-R1.0-R-PT-BR -.pdf	23/11/2023, 20:08	1312814233

SP-R1.0-R-PT-BR -.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2168109623/11/2023, 20:08Exp. 1312814233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
2179511198	21/10/2019	EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA	Não anuído
2109436195Primária	13/09/2019	EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I	Publicado deferimento

217951119821/10/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Não anuído

210943619513/09/2019

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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