Software de análise cMRI suiteHEART
Nome do produto
Software de análise cMRI suiteHEART
Número de registro
80117581022
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351461666202203
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
NS-02-015-0010suiteHEART and suiteDXT Evaluation Version
NS-02-015-0011suiteHEART and suiteDXT Unlimited Version
NS-02-015-0012suiteHEART and suiteDXT Case Limited Version.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20516040 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | NS-03-043-0015_suiteHEART_Regulatory_Rev 1.pdf | 27/07/2023, 01:16 | 0779394232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4961453223 | 05/12/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4846457221Primária | 16/11/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
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