elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA CRÂNIO/ORL

80042070034
Informações Gerais

Nome do produto

SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA CRÂNIO/ORL

Número de registro

80042070034

Classe de risco

III

Processo

25351341524201462

Empresa Detentora

Fabricante

BRAINLAB SE

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/11/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Navigation Software Cranial.

  • Registration Software Cranial

  • Software de Navegação Cranial

  • Software de Navegação ENT

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de Uso_Software Navegação Crânio-ORL.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4072855624/09/2026, 18:05Exp. 1001257260
Instruções de Uso_Software_Crânio-ORL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3702366916/04/2026, 20:45Exp. 0374946264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(8)

046993714803/11/2014

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
476617622331/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

476618222824/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

290581920808/09/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

290582320608/09/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

430786222130/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

236191321928/06/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

101769614909/03/2015

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite