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Dispositivos MédicosAtivo

SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGENS

10295030090
Informações Gerais

Nome do produto

SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGENS

Número de registro

10295030090

Nome técnico

Software

Classe de risco

II

Processo

25351652997201446

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • VIMS

  • VITREA

  • VITREA ACCESS

  • VITREA ADVANCED

  • VITREA ADVANCED FX

  • VITREA ADVANCED VISUALIZATION

  • VITREA BASE

  • VITREA CORE

  • VITREA ENTERPRISE SUITE

  • VITREA EXTEND

  • VITREA LT

  • VITREA WORKSTATION

  • VITREA WORKSTATION FX

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Anexo IIIB - IU (Vitrea).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3910856222/07/2026, 14:04Exp. 0728065266
Anexo IIIB - IU (Vitrea).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3252040508/09/2025, 14:03Exp. 1187865257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(6)

493897422219/12/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

338502320215/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

465825522022/09/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

096578814602/03/2015

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
004640823113/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

015559221821/01/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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