SOL-M TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
Nome do produto
SOL-M TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
Número de registro
80937150048
Classe de risco
I
Processo
25351607738202003
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(16)
13x100mm – Volume 4,5mL
13x100mm – Volume 4,5mL
13x100mm – Volume 5,0mL
13x100mm – Volumes 5,0mL e 6,0mL
13x100mm – Volumes 5,0mL e 6,0mL
13x75mm – Volume 3,5mL
13x75mm – Volume 3,5mL
13x75mm – Volumes 1,0mL, 2,0mL, 3,0mL e 4,0mL
13x75mm – Volumes 1,6mL, 2,4mL e 3,2 mL
13x75mm – Volumes 1,8mL, 2,7mL, e 3,6mL
13x75mm – Volumes 2,0mL, 3,0mL e 4,0mL
13x75mm – Volumes 2,0mL, 3,5mL, e 4,0mL
16x100mm – Volume 8,0mL
16x100mm – Volume 8,5mL
16x100mm – Volumes 8,0mL, 9,0mL e 10,0mL
16x100mm – Volumes 8,5mL, 9,0mL e 10,0mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40620780 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_SOL-M Tubo para Coleta de Sangue a Vácuo.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2026, 17:39 | 0982572263 |
| T17657765 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_PRODUTOS TUBOS RMS_80937150048_alteração 0722.pdf | 23/09/2022, 12:55 | 4731454221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4216144204 | 17/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4019009209 | 10/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2522544208 | 06/10/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 3060189214 | 23/08/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
| 4388232223 | 18/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3009871218 | 12/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2091191202Primária | 02/07/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 2215895212 | 24/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2200059203 | 03/05/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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