SOLUÇÃO CONTROLE LUMIRATEK GLICOSE
Registro cancelado em 15/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SOLUÇÃO CONTROLE LUMIRATEK GLICOSE
Número de registro
81327670076
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351495420201605
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(4)
01 caixa contendo: 01 frasco de 2,5 ml de Solução Controle Lumiratek Glicose - Nível Alto
01 caixa contendo: 01 frasco de 2,5 ml de Solução Controle Lumiratek Glicose - Nível Médio
01 caixa contendo: 01 frasco de 2,5 ml de Solução Controle Lumiratek Glicose - Nível Médio
01 frasco de 2,5 ml de Solução Controle Lumiratek Glicose - Nível Alto
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13866832 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SOLUÇÃO CONTROLE LUMIRATEK GLICOSE.pdf | 16/03/2021, 15:16 | 1022085212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2489464161Primária | 13/03/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2308228173 | 12/03/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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