Solução Controle True Metrix
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Solução Controle True Metrix
Número de registro
80788620017
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351250790201576
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
DK-R5i65-1: Nível 1: 1 x 3ml
DK-R5i65-2: Nível 2: 1 x 3ml
DK-R5i65-3: Nível 3: 1 x 3ml.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15208768 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80788620017_Modelo de rotulagem.pdf | 06/10/2021, 19:17 | 3945590213 |
| T15208767 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80788620017_IFU.pdf | 06/10/2021, 19:17 | 3945590213 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1097291189 | 08/04/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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