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Dispositivos MédicosAtivo

Solução Matriz de Tratamento de Amostra – MALDI-TOF

82533950010
Informações Gerais

Nome do produto

Solução Matriz de Tratamento de Amostra – MALDI-TOF

Número de registro

82533950010

Processo

25351659317202211

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Embalagens contendo reagente suficiente para 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 150, 200, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500 e 5000 análises.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de uso.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3959266210/08/2026, 12:32Exp. 0810244268
Instruções de uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1870649123/01/2023, 13:04Exp. 0067972233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

509036922423/01/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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